Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поясничные манипуляции для силы бедер и мышц

2 ноября 2020 г. обновлено: NYU Langone Health

Манипуляции на позвоночнике для улучшения силы мышц бедра и колена у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом — рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Целью этого двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования является изучение непосредственного воздействия манипуляций на позвоночник на силу мышц бедра и колена и безболезненный диапазон движений в глубоких приседаниях, чтобы ответить на несколько концептуальных и практических вопросов исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном двойном слепом рандомизированном контрольном клиническом исследовании будет использоваться многогрупповой дизайн контроля до и после тестирования с 1 группой лечения и 1 контрольной группой. Это исследование, интерпретированное в рамках биопсихосоциальной модели и Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ), будет измерять результаты между пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС), состоянием здоровья и контекстуальными факторами, особенно личными факторами. Он будет учитывать личные факторы, такие как пол и возраст, но не будет учитывать факторы окружающей среды. Это исследование включает тесты и измерения двух из трех уровней человеческого функционирования или доменов, нарушений функций и структур организма и ограничений активности. Тестирование мышечной силы является мерой уровня нарушения, а диапазон безболезненных глубоких приседаний мориона (ПЗУ) является мерой уровня ограничения активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направлен на амбулаторную физиотерапию по поводу состояния колена и основной жалобы на боль в передней части колена.
  • Боль в передней части колена при приседании
  • Согласен на участие в исследовании и подписал документ об информированном согласии

Критерий исключения:

  • Наличие любых медицинских «красных флажков», указывающих на боль, не связанную с опорно-двигательным аппаратом.
  • Остеопороз или недавний перелом тазобедренного или позвоночного суставов
  • Хирургия позвоночника или тазобедренного сустава или протезирование
  • Хирургическое вмешательство на пораженном колене в течение последних 6 мес.
  • Нестабильность позвоночника (спондилолит II степени или выше), спондилоартриты или тяжелое искривление позвоночника
  • Заболевание или расстройство нервной системы
  • Беременная
  • Компрессия корешка поясничного нерва (присутствует любой из следующих признаков)
  • Положительный тест с подъемом прямой ноги (SLR) менее чем на 45°
  • Выраженный парез крупной группы мышц нижней конечности.
  • Уменьшенная и асимметричная (ниже непораженной стороны), нижняя конечность
  • рефлекс растяжения мышц
  • Снижение или отсутствие ощущения укола булавкой в ​​любом дерматоме нижней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Процедура: Манипуляции с поясничным отделом позвоночника Плацебо
Субъект будет помещен в положение на боку на лечебном столе. Стоя лицом к пациенту, терапевт сгибает бедра и колени примерно на 45°. Терапевт поместит свое предплечье в краниальном направлении вдоль верхнего латерального ствола субъекта, а каудальное предплечье — вдоль гребня подвздошной кости и латерального бедра субъекта. Наконец, терапевт подкатывает субъекта к себе.
Другие имена:
  • Манипуляция пояснично-крестцовым упором в боковом суставе плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа L/S по манипулированию
Процедура: Манипуляция поясничного отдела позвоночника
• Субъект будет помещен на боку на процедурный стол. Стоя лицом к субъекту, терапевт сгибает верхнюю часть бедра субъекта и поворачивает верхнюю часть туловища субъекта в противоположную сторону. Терапевт поместит свое предплечье в краниальной части вдоль верхнего латерального ствола субъекта, а каудальное предплечье — вдоль гребня подвздошной кости и латерального бедра субъекта. Наконец, терапевт подкатывает субъекта к себе.
Другие имена:
  • Боковая манипуляция пояснично-крестцового сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила с помощью динамометра
Временное ограничение: 1 день
Ручная динамометрия предполагает использование динамометра, который держит испытатель и прикладывает к тестируемому сегменту тела пациента.
1 день
Оценка по европейскому опроснику параметров качества жизни-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: 1 день
Описательная система EQ-5D-3L включает следующие 5 измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы, экстремальные проблемы.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отчет субъекта о боли по числовой шкале оценки боли (NPRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: 1 день
Числовая шкала оценки боли
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-01718

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пателлофеморальный болевой синдром

Клинические исследования Манипуляция поясничного отдела позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться