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Manipulation lombaire pour la force des hanches et des muscles

2 novembre 2020 mis à jour par: NYU Langone Health

Manipulation vertébrale pour améliorer la force musculaire de la hanche et du genou chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux - Un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo

Le but de cet essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo est d'étudier les effets immédiats de la manipulation vertébrale sur la force musculaire de la hanche et du genou et sur l'amplitude de mouvement de squat profond sans douleur afin de répondre à plusieurs questions de recherche conceptuelles et pratiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique contrôlé prospectif, en double aveugle et randomisé utilisera une conception de contrôle pré-test-post-test multigroupe avec 1 bras de traitement et 1 bras de contrôle. Interprétée dans le cadre du modèle biopsychosocial et du cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), cette recherche mesurera les résultats entre le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS), l'état de santé et les facteurs contextuels, en particulier les facteurs personnels. Il abordera des facteurs personnels tels que le sexe et l'âge, mais ne traitera pas des facteurs environnementaux. Cette recherche comprend des tests et des mesures de deux des trois niveaux de fonctionnement humain, ou domaines, les déficiences des fonctions et structures corporelles et les limitations d'activité. Le test de la force musculaire est une mesure du niveau de déficience et la plage de morion de squat profond sans douleur (ROM) est une mesure du niveau de limitation de l'activité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Orienté vers une thérapie physique ambulatoire pour une affection du genou et une plainte principale de douleur antérieure du genou
  • Douleur antérieure du genou avec squat
  • Accepté de participer à l'étude et signé le document de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Présence de tout «drapeau rouge» médical suggérant une douleur qui n'est pas d'origine musculo-squelettique
  • Ostéoporose ou fracture récente de la hanche ou des articulations vertébrales
  • Chirurgie ou prothèse de la colonne vertébrale ou de la hanche
  • Chirurgie du genou sur le genou affecté au cours des 6 derniers mois
  • Instabilité de la colonne vertébrale (spondylolithèse de grade II ou plus), spondyloarthrites ou désalignement sévère de la colonne vertébrale
  • Maladie ou trouble du système nerveux
  • Enceinte
  • Compression de la racine nerveuse lombaire (l'un des signes suivants présents)
  • Test positif d'élévation de la jambe droite (SLR) inférieur à 45°
  • Parésie marquée impliquant un groupe musculaire majeur du membre inférieur
  • Diminué et asymétrique (côté inférieur au côté non impliqué), membre inférieur
  • réflexe d'étirement musculaire
  • Sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans tout dermatome des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Procédure: Manipulation de la colonne lombaire Placebo
Le sujet sera placé en décubitus latéral sur une table de traitement. Face au sujet, le thérapeute positionnera les hanches et les genoux à environ 45° de flexion. Le thérapeute placera son avant-bras céphalique le long du tronc latéral supérieur du sujet et l'avant-bras caudal le long de la crête iliaque et de la hanche latérale du sujet. Enfin, le thérapeute fera rouler le sujet vers lui-même.
Autres noms:
  • Manipulation latérale de l'articulation de poussée lombo-sacrée placebo
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude sur la manipulation L/S
Procédure: Manipulation de la colonne lombaire
• Le sujet sera placé en décubitus latéral sur une table de traitement. Face au sujet, le thérapeute positionnera la cuisse supérieure du sujet en flexion et fera pivoter la partie supérieure du tronc du sujet vers le côté opposé. Le thérapeute placera son avant-bras céphalique le long du tronc latéral supérieur du sujet et l'avant-bras caudal le long de la crête iliaque et de la hanche latérale du sujet. Enfin, le thérapeute fera rouler le sujet vers lui-même.
Autres noms:
  • Manipulation latérale de l'articulation de poussée lombo-sacrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire à l'aide d'un dynamomètre
Délai: Un jour
La dynamométrie portative implique l'utilisation d'un dynamomètre tenu par un testeur et appliqué sur le segment testé du corps d'un patient.
Un jour
Score sur le questionnaire européen sur la qualité de vie-5 dimensions (EQ-5D)
Délai: Un jour
Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les 5 dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a 3 niveaux : pas de problèmes, quelques problèmes, problèmes extrêmes
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport du sujet sur la douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) au repos
Délai: Un jour
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

21 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (RÉEL)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-01718

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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