Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal manipulasjon for hofte- og muskelstyrke

2. november 2020 oppdatert av: NYU Langone Health

Spinal manipulasjon for å forbedre hofte- og knemuskelstyrke hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom - en randomisert, placebokontrollert, klinisk studie

Målet med denne dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte kliniske studien er å undersøke de umiddelbare effektene av spinal manipulasjon på hofte- og knemuskelstyrke og smertefri dyp knebøy-bevegelse for å svare på flere konseptuelle og praktiske forskningsspørsmål

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, dobbeltblinde, randomiserte kontrollstudien vil bruke et multigruppe pretest-posttest kontrolldesign med 1 behandlingsarm og 1 kontrollarm. Tolket innenfor den biopsykososiale modellen og rammeverket International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), vil denne forskningen måle resultatene mellom patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), helsetilstanden og kontekstuelle faktorer, spesielt personlige faktorer. Den vil ta for seg personlige faktorer som kjønn og alder, men vil ikke ta for seg miljøfaktorer. Denne forskningen inkluderer tester og målinger av to av de tre nivåene av menneskelig funksjon, eller domener, svekkelser av kroppsfunksjoner og strukturer og aktivitetsbegrensninger. Muskelstyrketesting er et mål på svekkelsesnivå, og smertefri deep squat range of morion (ROM) er et aktivitetsbegrensningsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til poliklinisk fysioterapi for en knetilstand og en hovedklage på fremre knesmerter
  • Fremre knesmerter med knebøy
  • Godkjente å være med i studien og signerte dokumentet om informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av medisinske "røde flagg" som tyder på smerte som ikke er av muskel- og skjelettopprinnelse
  • Osteoporose eller nylig brudd i hofte- eller ryggledd
  • Rygg- eller hofteleddskirurgi eller protese
  • Kneoperasjon på det berørte kneet i løpet av de siste 6 månedene
  • Spinal ustabilitet (grad II spondylolithesis eller høyere), spondyloartritider eller alvorlig spinal feiljustering
  • Sykdom eller forstyrrelse i nervesystemet
  • Gravid
  • Kompresjon av lumbal nerverot (noen av følgende tegn er tilstede)
  • Positiv rett benheving (SLR) test mindre enn 45°
  • Markert parese som involverer en større muskelgruppe i underekstremiteten
  • Redusert og asymmetrisk (nedre enn uinvolvert side), underekstremitet
  • muskelstrekkrefleks
  • Redusert eller fraværende følelse av nålestikk i et hvilket som helst underekstremitetsdermatom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Fremgangsmåte: Lumbal Spine Manipulation Placebo
Emnet vil bli plassert sidelengs på et behandlingsbord. Med ansiktet mot motivet vil terapeuten plassere både hofter og knær i omtrent 45° fleksjon. Terapeuten vil plassere sin cephalade-underarm langs pasientens øvre laterale trunk og den kaudale underarmen langs pasientens hoftekammen og laterale hofte. Til slutt vil terapeuten rulle emnet mot seg selv.
Andre navn:
  • Sideliggende lumbosakral skyveledd manipulasjon placebo
EKSPERIMENTELL: L/S Manipulation Study Group
Fremgangsmåte: Korsryggsmanipulasjon
• Motivet vil bli plassert sidelengs på et behandlingsbord. Med ansiktet mot motivet vil terapeuten plassere subjektets overlegne lår i fleksjon og rotere personens øvre kropp til motsatt side. Terapeuten vil plassere sin cephalade-underarm langs pasientens øvre laterale trunk og den kaudale underarmen langs pasientens hoftekammen og laterale hofte. Til slutt vil terapeuten rulle emnet mot seg selv.
Andre navn:
  • Sideliggende lumbosakral skyveleddsmanipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke ved hjelp av dynamometer
Tidsramme: 1 dag
Håndholdt dynamometri innebærer bruk av et dynamometer som holdes av en tester og påføres det testede segmentet av en pasients kropp.
1 dag
Poengsum på European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøkspersonens rapport om smerte på Numeric Pain Rating Scale (NPRS) i hvile
Tidsramme: 1 dag
Numerisk smertevurderingsskala
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-01718

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Korsryggsmanipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere