Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale manipulatie voor heup- en spierkracht

2 november 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Spinale manipulatie voor het verbeteren van heup- en kniespierkracht bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom - een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, klinische studie

Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie is het onderzoeken van de onmiddellijke effecten van manipulatie van de wervelkolom op de heup- en kniespierkracht en het pijnvrije bewegingsbereik van diepe squats om verschillende conceptuele en praktische onderzoeksvragen te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde klinische controlestudie zal een multigroep pretest-posttest controleontwerp gebruiken met 1 behandelingsarm en 1 controlearm. Geïnterpreteerd binnen het biopsychosociale model en het International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-kader, zal dit onderzoek de uitkomsten meten tussen patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS), de gezondheidstoestand en contextuele factoren, met name persoonlijke factoren. Het gaat in op persoonlijke factoren zoals geslacht en leeftijd, maar niet op omgevingsfactoren. Dit onderzoek omvat tests en metingen van twee van de drie niveaus van menselijk functioneren, of domeinen, stoornissen in lichaamsfuncties en -structuren en activiteitsbeperkingen. Het testen van de spierkracht is een maatstaf op het niveau van een beperking en de pijnvrije deep squat range of morion (ROM) is een maatstaf op het niveau van de activiteitsbeperking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen naar poliklinische fysiotherapie voor een knieaandoening en een hoofdklacht van voorste kniepijn
  • Voorste kniepijn met hurken
  • Akkoord gegaan om deel te nemen aan het onderzoek en het document voor geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van medische 'rode vlaggen' die wijzen op pijn die niet van musculoskeletale oorsprong is
  • Osteoporose of recente breuk van de heup- of ruggengraatgewrichten
  • Chirurgie of prothese van een wervelkolom of heupgewricht
  • Knieoperatie aan de aangedane knie in de afgelopen 6 maanden
  • Spinale instabiliteit (graad II spondylolithese of hoger), spondyloarthritiden of ernstige verkeerde uitlijning van de wervelkolom
  • Ziekte of aandoening van het zenuwstelsel
  • Zwanger
  • Lumbale zenuwwortelcompressie (een van de volgende symptomen is aanwezig)
  • Positieve straight leg raise (SLR) test minder dan 45°
  • Duidelijke parese waarbij een grote spiergroep van de onderste extremiteit betrokken is
  • Verminderde en asymmetrische (onderste dan niet-aangedane zijde), onderste extremiteit
  • spierrekkingsreflex
  • Verminderd of afwezig gevoel van speldenprik in een dermatoom van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Procedure: Lumbale wervelkolommanipulatie Placebo
De proefpersoon wordt zijlig op een behandeltafel geplaatst. Met zijn gezicht naar de patiënt zal de therapeut zowel de heupen als de knieën in ongeveer 45° flexie positioneren. De therapeut plaatst zijn of haar cephalad onderarm langs de superieure laterale romp van de patiënt en de caudale onderarm langs de crista iliaca en de laterale heup van de patiënt. Ten slotte rolt de therapeut het onderwerp naar zichzelf toe.
Andere namen:
  • Zijwaartse lumbosacrale stuwkracht gezamenlijke manipulatie placebo
EXPERIMENTEEL: L/S Manipulatie Studiegroep
Procedure: Lumbale wervelkolommanipulatie
• De proefpersoon wordt zijlig op een behandeltafel geplaatst. Met zijn gezicht naar de proefpersoon zal de therapeut de superieure dij van de proefpersoon in flexie positioneren en de bovenkant van de romp van de proefpersoon naar de andere kant draaien. De therapeut plaatst zijn cephalad onderarm langs de superieure laterale romp van de patiënt en de caudale onderarm langs de crista iliaca en de laterale heup van de patiënt. Ten slotte rolt de therapeut het onderwerp naar zichzelf toe.
Andere namen:
  • Manipulatie van zijwaartse lumbosacrale stuwkrachtgewrichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht met behulp van dynamometer
Tijdsspanne: 1 dag
Handdynamometrie omvat het gebruik van een dynamometer die wordt vastgehouden door een tester en wordt aangebracht op het geteste deel van het lichaam van een patiënt.
1 dag
Score op European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Tijdsspanne: 1 dag
Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen, extreme problemen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rapport van de patiënt over pijn op de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) in rust
Tijdsspanne: 1 dag
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01718

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Lumbale wervelkolommanipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren