- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03101956
고관절 및 근력 강화를 위한 요추 도수치료
2020년 11월 2일 업데이트: NYU Langone Health
슬개대퇴 통증 증후군 환자의 고관절 및 무릎 근력 향상을 위한 척추 도수치료 - 무작위 위약 대조 임상 시험
이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험의 목적은 몇 가지 개념적이고 실용적인 연구 질문에 답하기 위해 엉덩이 및 무릎 근력과 통증 없는 딥 스쿼트 운동 범위에 대한 척추 조작의 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제 시험 임상은 1개의 치료군과 1개의 대조군이 있는 다중 그룹 사전-사후 대조군 설계를 사용할 것입니다.
생물심리사회적 모델과 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(ICF) 프레임워크 내에서 해석된 이 연구는 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS), 건강 상태 및 상황적 요인, 특히 개인적 요인 사이의 결과를 측정할 것입니다.
성별 및 연령과 같은 개인적 요인은 다루지만 환경적 요인은 다루지 않습니다.
이 연구에는 인간 기능의 세 가지 수준 중 두 가지 또는 영역, 신체 기능 및 구조 손상, 활동 제한에 대한 테스트 및 측정이 포함됩니다.
근력 테스트는 장애 수준 측정이며 통증이 없는 심부 스쿼트 범위(ROM)는 활동 제한 수준 측정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 상태 및 전방 무릎 통증의 주 증상으로 외래 물리 치료 의뢰
- 쪼그리고 앉을 때 앞쪽 무릎 통증
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 근골격계 기원이 아닌 통증을 암시하는 의학적 '위험 신호'의 존재
- 골다공증 또는 고관절 또는 척추 관절의 최근 골절
- 척추 또는 고관절 수술 또는 보철물
- 지난 6개월 이내에 영향을 받은 무릎에 대한 무릎 수술
- 척추 불안정성(등급 II 척추 결석증 이상), 척추관절염 또는 심각한 척추 정렬 불량
- 신경계 질환 또는 장애
- 임신한
- 요추 신경근 압박(다음 징후 중 하나 있음)
- 45° 미만의 포지티브 스트레이트 레그 레이즈(SLR) 테스트
- 하지의 주요 근육군을 포함하는 현저한 마비
- 감소 및 비대칭(손상되지 않은 쪽보다 아래쪽), 하지
- 근육 신장 반사
- 모든 하지 피부 분절에서 바늘로 찌르는 감각이 감소하거나 결여됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
|
피험자는 치료 테이블에 옆으로 누워 있습니다.
대상자를 마주하고 치료사는 고관절과 무릎을 약 45° 굴곡 위치에 둡니다.
치료사는 대상자의 위쪽 측면 트렁크를 따라 두부 팔뚝을, 대상자의 장골능과 측면 엉덩이를 따라 꼬리 팔뚝을 배치합니다.
마지막으로 치료사는 주제를 자신에게로 돌릴 것입니다.
다른 이름들:
|
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실험적: L/S 조작 연구회
|
• 피험자는 치료 테이블에 옆으로 누워 있습니다.
피험자를 마주하고 치료사는 피험자의 위쪽 넓적다리를 굴곡 위치에 놓고 피험자의 위쪽 체간을 반대쪽으로 회전시킵니다.
치료사는 대상자의 상측 측면 몸통을 따라 그의 두부 팔뚝을, 대상자의 장골능 및 측면 엉덩이를 따라 꼬리 팔뚝을 배치합니다.
마지막으로 치료사는 주제를 자신에게로 돌릴 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동력계를 이용한 근력
기간: 1 일
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휴대용 동력계는 테스터가 잡고 환자 신체의 테스트된 부분에 적용되는 동력계의 사용을 포함합니다.
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1 일
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유럽 삶의 질-5차원 설문지 점수(EQ-5D)
기간: 1 일
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EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제의 3단계가 있습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에서 안정시 통증에 대한 피험자의 보고
기간: 1 일
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숫자 통증 등급 척도
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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