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Manipulación lumbar para la fuerza de la cadera y los músculos

2 de noviembre de 2020 actualizado por: NYU Langone Health

Manipulación de la columna para mejorar la fuerza de los músculos de la cadera y la rodilla en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral: ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo

El objetivo de este ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo es investigar los efectos inmediatos de la manipulación espinal sobre la fuerza de los músculos de la cadera y la rodilla y el rango de movimiento de la sentadilla profunda sin dolor para responder a varias preguntas de investigación conceptuales y prácticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico de control prospectivo, doble ciego y aleatorizado utilizará un diseño de control multigrupo antes y después de la prueba con 1 brazo de tratamiento y 1 brazo de control. Interpretada dentro del modelo biopsicosocial y el marco de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF), esta investigación medirá los resultados entre el síndrome de dolor patelofemoral (SDPF), la condición de salud y los factores contextuales, particularmente los factores personales. Abordará factores personales como el género y la edad, pero no abordará los factores ambientales. Esta investigación incluye pruebas y medidas de dos de los tres niveles de funcionamiento humano, o dominios, deficiencias en las funciones y estructuras corporales y limitaciones en la actividad. La prueba de fuerza muscular es una medida del nivel de deterioro y el rango de movimiento de sentadilla profunda sin dolor (ROM) es una medida del nivel de limitación de la actividad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remitido a fisioterapia ambulatoria por una afección de la rodilla y un síntoma principal de dolor en la parte anterior de la rodilla
  • Dolor anterior de rodilla al ponerse en cuclillas
  • Aceptó participar en el estudio y firmó el documento de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier 'bandera roja' médica que sugiera dolor que no sea de origen musculoesquelético
  • Osteoporosis o fractura reciente de la cadera o de las articulaciones de la columna
  • Cirugía o prótesis de la columna vertebral o de la articulación de la cadera
  • Cirugía de rodilla en la rodilla afectada en los últimos 6 meses
  • Inestabilidad espinal (espondilolitesis de grado II o mayor), espondiloartritis o desalineación espinal grave
  • Enfermedad o trastorno del sistema nervioso
  • Embarazada
  • Compresión de la raíz del nervio lumbar (cualquiera de los siguientes signos presentes)
  • Prueba positiva de elevación de pierna recta (SLR) de menos de 45 °
  • Paresia marcada que afecta a un grupo muscular importante de la extremidad inferior
  • Extremidad inferior disminuida y asimétrica (más baja que el lado no afectado)
  • reflejo de estiramiento muscular
  • Sensación disminuida o ausente de pinchazo en cualquier dermatoma de las extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Procedimiento: Placebo de manipulación de la columna lumbar
El sujeto se colocará en decúbito lateral sobre una mesa de tratamiento. Frente al sujeto, el terapeuta colocará ambas caderas y rodillas en aproximadamente 45° de flexión. El terapeuta colocará su antebrazo cefálico a lo largo del tronco lateral superior del sujeto y el antebrazo caudal a lo largo de la cresta ilíaca y la cadera lateral del sujeto. Por último, el terapeuta hará rodar al sujeto hacia sí mismo.
Otros nombres:
  • Placebo de manipulación de la articulación de empuje lumbosacra de costado
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio de manipulación de L/S
Procedimiento: Manipulación de la columna lumbar
• El sujeto se colocará en decúbito lateral sobre una camilla de tratamiento. Frente al sujeto, el terapeuta colocará la parte superior del muslo del sujeto en flexión y rotará la parte superior del tronco del sujeto hacia el lado opuesto. El terapeuta colocará su antebrazo cefálico a lo largo del tronco lateral superior del sujeto y el antebrazo caudal a lo largo de la cresta ilíaca y la cadera lateral del sujeto. Por último, el terapeuta hará rodar al sujeto hacia sí mismo.
Otros nombres:
  • Manipulación lateral de la articulación de empuje lumbosacro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular con dinamómetro
Periodo de tiempo: 1 día
La dinamometría manual implica el uso de un dinamómetro sostenido por un probador y aplicado al segmento probado del cuerpo de un paciente.
1 día
Puntuación en el Cuestionario Europeo de Calidad de Vida-5 Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 1 día
El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informe del sujeto sobre el dolor en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) en reposo
Periodo de tiempo: 1 día
Escala numérica de calificación del dolor
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-01718

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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