Ágyéki manipuláció a csípő- és izomerő érdekében
2020. november 2. frissítette: NYU Langone Health
Gerincmanipuláció a csípő- és térdizmok erejének javítására patellofemoralis fájdalom szindrómás betegeknél – Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
Ennek a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a gerincvelő manipulációnak a csípő- és térdizmok erejére, valamint a fájdalommentes mély guggolás mozgásterjedelemre gyakorolt azonnali hatásait, hogy megválaszoljon számos fogalmi és gyakorlati kutatási kérdést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív, kettős-vak, randomizált kontroll klinikai klinikai vizsgálat többcsoportos előteszt-utóellenőrzési elrendezést alkalmaz 1 kezelési és 1 kontrollkarral.
A biopszichoszociális modell és a funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása (ICF) keretein belül értelmezett kutatás a patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS), az egészségi állapot és a kontextuális tényezők, különösen a személyes tényezők közötti eredményeket méri.
Foglalkozik az olyan személyes tényezőkkel, mint a nem és az életkor, de nem foglalkozik a környezeti tényezőkkel.
Ez a kutatás magában foglalja az emberi működés három szintje közül kettőt, vagy területet, a testfunkciók és -struktúrák károsodását és a tevékenységi korlátozásokat.
Az izomerő-teszt egy károsodás szintű mérés, a fájdalommentes morion mély guggolási tartomány (ROM) pedig aktivitáskorlátozási szintű mérés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns fizikoterápiára utalták térdbetegség és elülső térdfájdalom miatti fő panasz miatt
- Elülső térdfájdalom guggolás
- Beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Nem mozgásszervi eredetű fájdalomra utaló orvosi „vörös zászlók” jelenléte
- Csontritkulás vagy a csípő- vagy gerincízületek közelmúltbeli törése
- Gerinc- vagy csípőízületi műtét vagy protézis
- Térdműtét az érintett térden az elmúlt 6 hónapban
- Gerincinstabilitás (II. fokozatú vagy nagyobb spondylolithesis), spondyloarthritis vagy súlyos gerinc eltolódás
- Idegrendszeri betegség vagy rendellenesség
- Terhes
- Az ágyéki ideggyök kompressziója (a következő jelek bármelyike jelen van)
- Pozitív egyenes lábemelés (SLR) teszt 45°-nál kisebb szögben
- Jelentős parézis, amely az alsó végtag egyik fő izomcsoportját érinti
- Csökkentett és aszimmetrikus (alsó, mint a nem érintett oldal), alsó végtag
- izomfeszítési reflex
- Csökkent vagy hiányzó tűszúrás érzése bármely alsó végtagi dermatómában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
|
Az alany oldalra kerül egy kezelőasztalra.
A témával szemben a terapeuta mind a csípőt, mind a térdét körülbelül 45°-os hajlítási szögben helyezi el.
A terapeuta a fejfej alkarját az alany felső oldalsó törzse, a faroki alkarját pedig az alany csípőtaréja és oldalsó csípője mentén helyezi el.
Végül a terapeuta maga felé görgeti a témát.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: L/S Manipulation Study Group
|
• Az alany oldalra kerül egy kezelőasztalra.
Az alany felé fordulva a terapeuta az alany felső combját hajlításba helyezi, és az alany felső törzsét az ellenkező oldalra fordítja.
A terapeuta a fejfej alkarját az alany felső oldalsó törzse, a farok alkarját pedig az alany csípőtaréja és oldalsó csípője mentén helyezi el.
Végül a terapeuta maga felé görgeti a témát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő dinamométer segítségével
Időkeret: 1 nap
|
A kézi dinamometria során egy próbapadot használnak, amelyet egy teszter tart, és a páciens testének vizsgált szegmensére alkalmazzák.
|
1 nap
|
|
Pontszám az európai életminőség-5 dimenziós kérdőíven (EQ-5D)
Időkeret: 1 nap
|
Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő 5 dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma, extrém problémák
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alany jelentése a fájdalomról a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szerint nyugalmi állapotban
Időkeret: 1 nap
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-01718
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .