Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ágyéki manipuláció a csípő- és izomerő érdekében

2020. november 2. frissítette: NYU Langone Health

Gerincmanipuláció a csípő- és térdizmok erejének javítására patellofemoralis fájdalom szindrómás betegeknél – Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

Ennek a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a gerincvelő manipulációnak a csípő- és térdizmok erejére, valamint a fájdalommentes mély guggolás mozgásterjedelemre gyakorolt ​​azonnali hatásait, hogy megválaszoljon számos fogalmi és gyakorlati kutatási kérdést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív, kettős-vak, randomizált kontroll klinikai klinikai vizsgálat többcsoportos előteszt-utóellenőrzési elrendezést alkalmaz 1 kezelési és 1 kontrollkarral. A biopszichoszociális modell és a funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása (ICF) keretein belül értelmezett kutatás a patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS), az egészségi állapot és a kontextuális tényezők, különösen a személyes tényezők közötti eredményeket méri. Foglalkozik az olyan személyes tényezőkkel, mint a nem és az életkor, de nem foglalkozik a környezeti tényezőkkel. Ez a kutatás magában foglalja az emberi működés három szintje közül kettőt, vagy területet, a testfunkciók és -struktúrák károsodását és a tevékenységi korlátozásokat. Az izomerő-teszt egy károsodás szintű mérés, a fájdalommentes morion mély guggolási tartomány (ROM) pedig aktivitáskorlátozási szintű mérés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns fizikoterápiára utalták térdbetegség és elülső térdfájdalom miatti fő panasz miatt
  • Elülső térdfájdalom guggolás
  • Beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Nem mozgásszervi eredetű fájdalomra utaló orvosi „vörös zászlók” jelenléte
  • Csontritkulás vagy a csípő- vagy gerincízületek közelmúltbeli törése
  • Gerinc- vagy csípőízületi műtét vagy protézis
  • Térdműtét az érintett térden az elmúlt 6 hónapban
  • Gerincinstabilitás (II. fokozatú vagy nagyobb spondylolithesis), spondyloarthritis vagy súlyos gerinc eltolódás
  • Idegrendszeri betegség vagy rendellenesség
  • Terhes
  • Az ágyéki ideggyök kompressziója (a következő jelek bármelyike ​​jelen van)
  • Pozitív egyenes lábemelés (SLR) teszt 45°-nál kisebb szögben
  • Jelentős parézis, amely az alsó végtag egyik fő izomcsoportját érinti
  • Csökkentett és aszimmetrikus (alsó, mint a nem érintett oldal), alsó végtag
  • izomfeszítési reflex
  • Csökkent vagy hiányzó tűszúrás érzése bármely alsó végtagi dermatómában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Eljárás: Az ágyéki gerinc manipulációja Placebo
Az alany oldalra kerül egy kezelőasztalra. A témával szemben a terapeuta mind a csípőt, mind a térdét körülbelül 45°-os hajlítási szögben helyezi el. A terapeuta a fejfej alkarját az alany felső oldalsó törzse, a faroki alkarját pedig az alany csípőtaréja és oldalsó csípője mentén helyezi el. Végül a terapeuta maga felé görgeti a témát.
Más nevek:
  • Sidelying lumbosacralis tolóerő ízület manipuláció placebo
KÍSÉRLETI: L/S Manipulation Study Group
Eljárás: Az ágyéki gerinc manipulációja
• Az alany oldalra kerül egy kezelőasztalra. Az alany felé fordulva a terapeuta az alany felső combját hajlításba helyezi, és az alany felső törzsét az ellenkező oldalra fordítja. A terapeuta a fejfej alkarját az alany felső oldalsó törzse, a farok alkarját pedig az alany csípőtaréja és oldalsó csípője mentén helyezi el. Végül a terapeuta maga felé görgeti a témát.
Más nevek:
  • Oldalirányú lumbosacralis tolóerő ízületi manipuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő dinamométer segítségével
Időkeret: 1 nap
A kézi dinamometria során egy próbapadot használnak, amelyet egy teszter tart, és a páciens testének vizsgált szegmensére alkalmazzák.
1 nap
Pontszám az európai életminőség-5 dimenziós kérdőíven (EQ-5D)
Időkeret: 1 nap
Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő 5 dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma, extrém problémák
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alany jelentése a fájdalomról a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szerint nyugalmi állapotban
Időkeret: 1 nap
Numerikus fájdalomértékelési skála
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-01718

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Az ágyéki gerinc manipulációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel