Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lumbal manipulation för höft- och muskelstyrka

2 november 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health

Spinal manipulation för att förbättra höft- och knämuskelstyrkan hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom - en randomiserad, placebokontrollerad, klinisk prövning

Syftet med denna dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövning är att undersöka de omedelbara effekterna av ryggradsmanipulation på höft- och knämuskelstyrka och smärtfria djupa knäböjs rörelseomfång för att besvara flera konceptuella och praktiska forskningsfrågor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, dubbelblinda, randomiserade kontrollstudie kommer att använda en kontrolldesign för flera grupper före test efter test med 1 behandlingsarm och 1 kontrollarm. Tolkad inom den biopsykosociala modellen och ramverket International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), kommer denna forskning att mäta resultaten mellan patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS), hälsotillståndet och kontextuella faktorer, särskilt personliga faktorer. Det kommer att ta upp personliga faktorer som kön och ålder men kommer inte att ta upp miljöfaktorer. Denna forskning inkluderar tester och mätningar av två av de tre nivåerna av mänsklig funktion, eller domäner, försämringar av kroppsfunktioner och strukturer och aktivitetsbegränsningar. Muskelstyrketestning är ett mått på funktionsnedsättning och smärtfritt djupt knäböjsområde morion (ROM) är ett mått på aktivitetsbegränsningsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitterad till poliklinisk sjukgymnastik för ett knätillstånd och ett huvudklagomål av främre knäsmärta
  • Främre knäsmärta med huk
  • Godkände att vara med i studien och undertecknade dokumentet för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av medicinska "röda flaggor" som tyder på smärta som inte är av muskuloskeletalt ursprung
  • Osteoporos eller nyligen genomförd fraktur i höft- eller ryggradsleder
  • Rygg- eller höftledsoperation eller protes
  • Knäoperation på det drabbade knäet under de senaste 6 månaderna
  • Spinal instabilitet (grad II spondylolithesis eller högre), spondyloartritider eller allvarlig ryggradsfelställning
  • Nervsystemets sjukdom eller störning
  • Gravid
  • Lumbal nervrotskompression (något av följande tecken finns)
  • Positivt test för rak benhöjning (SLR) mindre än 45°
  • Markerad pares som involverar en större muskelgrupp i nedre extremiteten
  • Förminskad och asymmetrisk (nedre än oinvolverad sida), nedre extremitet
  • muskelsträckreflex
  • Minskad eller frånvarande känsla av nålstick i någon nedre extremitetsdermatom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Procedur: Ländryggsmanipulation Placebo
Ämnet kommer att placeras sidoliggande på ett behandlingsbord. Mot patienten kommer terapeuten att placera både höfter och knän i ungefär 45° böjning. Terapeuten kommer att placera sin cephaladunderarm längs patientens övre laterala bål och den kaudala underarmen längs patientens höftbenskammen och laterala höft. Slutligen kommer terapeuten att rulla ämnet mot sig själv.
Andra namn:
  • Sidoliggande lumbosakral framstötsledsmanipulation placebo
EXPERIMENTELL: L/S Manipulation Study Group
Procedur: Ländryggsmanipulation
• Ämnet kommer att placeras sidoliggande på ett behandlingsbord. Mot patienten kommer terapeuten att placera patientens överlägsna lår i böjning och rotera patientens övre bål till motsatt sida. Terapeuten kommer att placera sin cephalad-underarm längs patientens övre laterala bål och den kaudala underarmen längs patientens höftkrön och laterala höft. Slutligen kommer terapeuten att rulla ämnet mot sig själv.
Andra namn:
  • Sidoliggande lumbosakral stötledsmanipulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka med dynamometer
Tidsram: 1 dag
Handdynamometri innebär användning av en dynamometer som hålls av en testare och appliceras på det testade segmentet av en patients kropp.
1 dag
Betyg på European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Tidsram: 1 dag
Det beskrivande systemet EQ-5D-3L omfattar följande 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem, extrema problem
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försökspersonens rapport om smärta på Numeric Pain Rating Scale (NPRS) i vila
Tidsram: 1 dag
Numerisk smärtskala
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-01718

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Ländryggsmanipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera