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股関節と筋力のための腰椎マニピュレーション

2020年11月2日 更新者:NYU Langone Health

膝蓋大腿痛症候群患者の股関節と膝の筋力を改善するための脊椎マニピュレーション - 無作為化プラセボ対照臨床試験

この二重盲検、無作為化、プラセボ対照臨床試験の目的は、脊椎マニピュレーションが腰と膝の筋力と痛みのないディープスクワットの可動域に及ぼす直接的な影響を調査し、いくつかの概念的および実践的な研究の質問に答えることです。

調査の概要

詳細な説明

このプロスペクティブ、二重盲検、無作為対照臨床試験では、1 つの治療アームと 1 つのコントロール アームを使用したマルチグループ プレテスト - ポストテスト コントロール デザインを使用します。 生物心理社会モデルと国際機能障害分類 (ICF) フレームワーク内で解釈されるこの研究は、膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S)、健康状態、および文脈的要因、特に個人的要因の間の結果を測定します。 性別や年齢などの個人的要因には対処しますが、環境要因には対処しません。 この研究には、人間の機能の 3 つのレベルのうちの 2 つ、つまりドメイン、身体機能と構造の障害、および活動制限のテストと測定が含まれます。 筋力テストは減損レベルの尺度であり、モリオンの無痛ディープスクワット範囲 (ROM) は活動制限レベルの尺度です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝の状態と膝の前部の痛みを主訴として外来理学療法を紹介されました
  • スクワットによる前膝の痛み
  • -研究に参加することに同意し、インフォームドコンセント文書に署名した

除外基準:

  • 筋骨格に起因しない痛みを示唆する医学的「危険信号」の存在
  • 股関節または脊椎関節の骨粗鬆症または最近の骨折
  • 脊椎または股関節の手術またはプロテーゼ
  • -過去6か月以内に影響を受けた膝の膝手術
  • 脊椎の不安定性 (グレード II 以上の脊椎すべり症)、脊椎関節炎、または重度の脊椎のずれ
  • 神経系の疾患または障害
  • 妊娠中
  • 腰神経根の圧迫(以下の徴候のいずれかが存在する)
  • ポジティブ ストレート レッグ レイズ (SLR) テストで 45° 未満
  • 下肢の主要な筋肉群を含む顕著な麻痺
  • 下肢の縮小、非対称(非病変側より下)
  • 筋伸張反射
  • 下肢皮膚分節の針刺しに対する感覚の減少または消失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
被験者は治療台に横向きに置かれます。 セラピストは被験者に向かい、股関節と膝関節を約 45° 屈曲させます。 セラピストは、頭側の前腕を被験者の上外側幹に沿って配置し、尾側の前腕を被験者の腸骨稜および股関節の外側に沿って配置します。 最後に、セラピストは被験者を自分の方へ転がします。
他の名前:
  • 横臥腰仙推力関節マニピュレーション プラセボ
実験的:L/S操作研究会
• 被験者は治療台に横向きに置かれます。 セラピストは被験者に面して、被験者の上腿を屈曲させ、被験者の胴体上部を反対側に回転させます。 セラピストは、頭側の前腕を被験者の上外側幹に沿って配置し、尾側の前腕を被験者の腸骨稜と股関節の外側に沿って配置します。 最後に、セラピストは被験者を自分の方へ転がします。
他の名前:
  • 横臥腰仙推力関節マニピュレーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナモメーターを使用した筋力
時間枠:1日
ハンドヘルド ダイナモメトリーでは、テスターに​​よって保持され、患者の身体のテスト対象部分に適用されるダイナモメーターの使用が含まれます。
1日
ヨーロッパの生活の質に関するスコア - 5 次元アンケート (EQ-5D)
時間枠:1日
EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には 3 つのレベルがあります: 問題なし、問題あり、極端な問題
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の数値疼痛評価尺度(NPRS)での被験者の痛みの報告
時間枠:1日
数値疼痛評価尺度
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael D'Agati, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2019年6月21日

研究の完了 (実際)

2019年6月21日

試験登録日

最初に提出

2017年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月30日

最初の投稿 (実際)

2017年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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