Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbal manipulation for hofte- og muskelstyrke

2. november 2020 opdateret af: NYU Langone Health

Spinal manipulation til forbedring af hofte- og knæmuskelstyrke hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom - et randomiseret, placebo-kontrolleret, klinisk forsøg

Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg er at undersøge de umiddelbare virkninger af spinal manipulation på hofte- og knæmuskelstyrke og smertefri dyb squat-bevægelse for at besvare flere konceptuelle og praktiske forskningsspørgsmål

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede kontrolstudie kliniske vil bruge et multigruppe pretest-posttest kontroldesign med 1 behandlingsarm og 1 kontrolarm. Fortolket inden for den biopsykosociale model og International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) rammen, vil denne forskning måle resultaterne mellem patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), sundhedstilstanden og kontekstuelle faktorer, især personlige faktorer. Det vil omhandle personlige faktorer som køn og alder, men vil ikke omhandle miljøfaktorer. Denne forskning omfatter tests og målinger af to af de tre niveauer af menneskelig funktion, eller domæner, svækkelse af kropsfunktioner og strukturer og aktivitetsbegrænsninger. Muskelstyrketestning er et funktionsnedsættelsesniveau, og smertefrit deep squat range of morion (ROM) er et aktivitetsbegrænsningsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til ambulant fysioterapi for en knælidelse og en hovedklage over forreste knæsmerter
  • Forreste knæsmerter med hugsiddende
  • Aftalte at være med i undersøgelsen og underskrev dokumentet med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinske 'røde flag', der tyder på smerte, der ikke er af muskuloskeletal oprindelse
  • Osteoporose eller nylig brud på hofte- eller rygleddene
  • Ryg- eller hofteledsoperation eller protese
  • Knæoperation af det berørte knæ inden for de sidste 6 måneder
  • Spinal ustabilitet (grad II spondylolithesis eller større), spondyloarthritider eller alvorlig spinal fejlstilling
  • Sygdom eller lidelse i nervesystemet
  • Gravid
  • Kompression af lumbal nerverod (enhver af følgende tegn er til stede)
  • Positiv straight leg raise (SLR) test mindre end 45°
  • Udtalt parese, der involverer en større muskelgruppe i underekstremiteten
  • Formindsket og asymmetrisk (lavere end uinvolveret side), underekstremitet
  • muskelstrækrefleks
  • Formindsket eller manglende følelse af nålestik i et hvilket som helst dermatom i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Procedure: Lændehvirvelsøjlemanipulation Placebo
Emnet vil blive placeret sidelæns på et behandlingsbord. Med ansigtet mod emnet vil terapeuten placere både hofter og knæ i en fleksion på ca. 45°. Terapeuten vil placere hans eller hendes cephalad underarm langs forsøgspersonens overordnede laterale trunk og den kaudale underarm langs forsøgspersonens hoftekammen og laterale hofte. Til sidst vil terapeuten rulle emnet hen mod sig selv.
Andre navne:
  • Sideliggende lumbosakral stødledsmanipulation placebo
EKSPERIMENTEL: L/S Manipulation Study Group
Procedure: Manipulation af lændehvirvelsøjlen
• Forsøgspersonen vil blive placeret sidelæns på et behandlingsbord. Med ansigtet mod emnet vil terapeuten placere emnets overlegne lår i fleksion og rotere emnets øvre krop til den modsatte side. Terapeuten vil placere sin cephalade-underarm langs forsøgspersonens overordnede laterale trunk og den kaudale underarm langs forsøgspersonens hoftekam og laterale hofte. Til sidst vil terapeuten rulle emnet hen mod sig selv.
Andre navne:
  • Sideliggende lumbosakral stødledsmanipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke ved hjælp af dynamometer
Tidsramme: 1 dag
Håndholdt dynamometri involverer brugen af ​​et dynamometer, der holdes af en tester og påføres det testede segment af en patients krop.
1 dag
Score på European Quality of Life-5 Dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer, ekstreme problemer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgspersonens rapport om smerte på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) i hvile
Tidsramme: 1 dag
Numerisk smertevurderingsskala
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-01718

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Manipulation af lændehvirvelsøjlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner