Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja lędźwiowa dla siły bioder i mięśni

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Manipulacja kręgosłupa w celu poprawy siły mięśni bioder i kolan u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego — randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania klinicznego jest zbadanie bezpośredniego wpływu manipulacji kręgosłupa na siłę mięśni bioder i kolan oraz bezbolesny zakres ruchu głębokiego przysiadu, aby odpowiedzieć na kilka koncepcyjnych i praktycznych pytań badawczych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej prospektywnej, podwójnie ślepej, randomizowanej próbie kontrolnej klinicznej wykorzystany zostanie wielogrupowy projekt kontroli przed i po teście z 1 ramieniem leczenia i 1 ramieniem kontrolnym. Zinterpretowane w ramach modelu biopsychospołecznego i ram Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), badania te będą mierzyć wyniki między zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS), stanem zdrowia i czynnikami kontekstowymi, w szczególności czynnikami osobistymi. Odniesie się do czynników osobistych, takich jak płeć i wiek, ale nie uwzględni czynników środowiskowych. Badania te obejmują testy i pomiary dwóch z trzech poziomów lub domen funkcjonowania człowieka, upośledzenia funkcji i struktur ciała oraz ograniczeń aktywności. Test siły mięśniowej jest miarą poziomu upośledzenia, a bezbolesny zakres głębokiego przysiadu morionu (ROM) jest miarą poziomu ograniczenia aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do fizjoterapii ambulatoryjnej z powodu stanu kolana i głównej dolegliwości związanej z bólem przedniego odcinka kolana
  • Ból przedniego kolana przy kucaniu
  • Zgodził się na udział w badaniu i podpisał dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek medycznych „czerwonych flag” sugerujących ból, który nie jest pochodzenia mięśniowo-szkieletowego
  • Osteoporoza lub niedawne złamanie stawu biodrowego lub kręgosłupa
  • Operacja kręgosłupa lub stawu biodrowego lub proteza
  • Operacja kolana dotkniętego chorobą kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niestabilność kręgosłupa (kręgozmyk stopnia II lub wyższy), zapalenie stawów kręgosłupa lub ciężka niewspółosiowość kręgosłupa
  • Choroba lub zaburzenie układu nerwowego
  • W ciąży
  • Ucisk korzenia nerwu lędźwiowego (obecny którykolwiek z poniższych objawów)
  • Pozytywny test uniesienia prostej nogi (SLR) pod kątem mniejszym niż 45°
  • Wyraźny niedowład obejmujący główną grupę mięśniową kończyny dolnej
  • Zmniejszona i asymetryczna (niższa niż strona niezajęta), kończyna dolna
  • odruch rozciągania mięśni
  • Osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Procedura: Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego Placebo
Pacjent zostanie umieszczony w pozycji bocznej na stole terapeutycznym. Stojąc twarzą do pacjenta, terapeuta ustawi oba biodra i kolana w zgięciu około 45°. Terapeuta ułoży przedramię dogłowowe wzdłuż górnego bocznego tułowia pacjenta, a przedramię ogonowe wzdłuż grzebienia biodrowego i bocznego biodra pacjenta. Na koniec terapeuta obróci pacjenta w swoją stronę.
Inne nazwy:
  • Boczna manipulacja stawem pchnięcia lędźwiowo-krzyżowego placebo
EKSPERYMENTALNY: Grupa badawcza manipulacji L / S
Procedura: Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego
• Pacjent zostanie umieszczony w pozycji bocznej na stole terapeutycznym. Stojąc twarzą do pacjenta, terapeuta ustawia górne udo pacjenta w zgięciu i obraca górną część tułowia pacjenta w przeciwną stronę. Terapeuta umieszcza przedramię dogłowowe wzdłuż górnego bocznego tułowia pacjenta, a przedramię ogonowe wzdłuż grzebienia biodrowego i bocznego biodra pacjenta. Na koniec terapeuta obróci pacjenta w swoją stronę.
Inne nazwy:
  • Boczna manipulacja stawem wypierającym lędźwiowo-krzyżowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 1 dzień
Dynamometria ręczna polega na wykorzystaniu dynamometru trzymanego przez testera i przykładanego do badanego segmentu ciała pacjenta.
1 dzień
Wynik w europejskim kwestionariuszu dotyczącym jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D)
Ramy czasowe: 1 dzień
System opisowy EQ-5D-3L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszenie przez pacjenta bólu w spoczynkowej skali numerycznej oceny bólu (NPRS).
Ramy czasowe: 1 dzień
Numeryczna skala oceny bólu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-01718

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj