Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bederní manipulace pro posílení kyčlí a svalů

2. listopadu 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Spinální manipulace pro zlepšení síly kyčelního a kolenního svalstva u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti – randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie

Cílem této dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované klinické studie je prozkoumat okamžité účinky manipulace s páteří na sílu svalů kyčle a kolena a bezbolestný rozsah pohybu v hlubokém dřepu, aby bylo možné odpovědět na několik koncepčních a praktických výzkumných otázek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolní klinická studie bude používat víceskupinový návrh kontroly před testem a po testu s 1 léčebným ramenem a 1 kontrolním ramenem. Tento výzkum, interpretovaný v rámci biopsychosociálního modelu a rámce Mezinárodní klasifikace funkčnosti, postižení a zdraví (ICF), bude měřit výsledky mezi syndromem patelofemorální bolesti (PFPS), zdravotním stavem a kontextovými faktory, zejména osobními faktory. Bude se zabývat osobními faktory, jako je pohlaví a věk, ale nebude se zabývat faktory životního prostředí. Tento výzkum zahrnuje testy a měření dvou ze tří úrovní lidského fungování nebo domén, poškození tělesných funkcí a struktur a omezení činnosti. Testování svalové síly je měřítkem na úrovni poškození a bezbolestný rozsah morionu v hlubokém dřepu (ROM) je měřítkem na úrovni omezení aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Týká se ambulantní fyzikální terapie pro onemocnění kolena a hlavní stížnost na bolest předního kolena
  • Bolest předního kolena s podřepem
  • Souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli lékařských „červených vlajek“ naznačujících bolest, která není muskuloskeletálního původu
  • Osteoporóza nebo nedávná zlomenina kyčelních nebo páteřních kloubů
  • Operace nebo protéza páteře nebo kyčelního kloubu
  • Operace kolene na postiženém koleni během posledních 6 měsíců
  • Nestabilita páteře (spondylolitéza II. stupně nebo vyšší), spondyloartritida nebo závažné vychýlení páteře
  • Onemocnění nebo porucha nervového systému
  • Těhotná
  • Komprese bederního nervového kořene (přítomný kterýkoli z následujících příznaků)
  • Pozitivní test zvedání rovné nohy (SLR) pod 45°
  • Výrazná paréza postihující hlavní svalovou skupinu dolní končetiny
  • Zmenšená a asymetrická (nižší než nepostižená strana) dolní končetina
  • reflex natažení svalů
  • Snížený nebo chybějící pocit píchnutí špendlíkem v jakémkoli dermatomu dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Postup: Placebo pro manipulaci s bederní páteří
Subjekt bude umístěn na stranu na ošetřovací stůl. Tváří v tvář subjektu terapeut umístí kyčle a kolena do přibližně 45° flexe. Terapeut umístí své cefalické předloktí podél horního laterálního kmene subjektu a kaudální předloktí podél hřebene kyčelního kloubu a laterální kyčle subjektu. Nakonec terapeut přetočí předmět směrem k sobě.
Ostatní jména:
  • Placebo pro manipulaci s lumbosakrálním tlakovým kloubem
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina manipulace L/S
Postup: Manipulace s bederní páteří
• Subjekt bude umístěn stranou na ošetřovací stůl. Tváří v tvář subjektu terapeut umístí horní stehno subjektu do flexe a otočí horní část trupu subjektu na opačnou stranu. Terapeut umístí své cefalické předloktí podél horního laterálního kmene subjektu a kaudální předloktí podél hřebene kyčelního kloubu a laterální kyčle subjektu. Nakonec terapeut přetočí předmět směrem k sobě.
Ostatní jména:
  • Manipulace s lumbosakrálním tlakovým kloubem do strany

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla pomocí dynamometru
Časové okno: 1 den
Ruční dynamometrie zahrnuje použití dynamometru, který je držen testerem a aplikován na testovaný segment pacientova těla.
1 den
Skóre v evropském dotazníku kvality života-5 dimenzí (EQ-5D)
Časové okno: 1 den
Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpráva subjektu o bolesti na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) v klidu
Časové okno: 1 den
Numerická stupnice hodnocení bolesti
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-01718

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Manipulace s bederní páteří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit