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Manipulação lombar para quadril e força muscular

2 de novembro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health

Manipulação da coluna vertebral para melhorar a força muscular do quadril e do joelho em pacientes com síndrome da dor patelofemoral - um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo

O objetivo deste ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo é investigar os efeitos imediatos da manipulação da coluna vertebral na força muscular do quadril e do joelho e na amplitude de movimento do agachamento profundo sem dor, a fim de responder a várias questões de pesquisa conceituais e práticas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico prospectivo, duplo-cego e randomizado de controle usará um projeto de controle pré-teste e pós-teste multigrupo com 1 braço de tratamento e 1 braço de controle. Interpretada dentro do modelo biopsicossocial e da estrutura da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), esta pesquisa medirá os resultados entre a síndrome da dor patelofemoral (SDPF), a condição de saúde e fatores contextuais, particularmente fatores pessoais. Ele abordará fatores pessoais, como gênero e idade, mas não abordará fatores ambientais. Esta pesquisa inclui testes e medidas de dois dos três níveis de funcionamento humano, ou domínios, deficiências nas funções e estruturas do corpo e limitações de atividade. O teste de força muscular é uma medida do nível de comprometimento e a amplitude de agachamento profundo sem dor (ADM) é uma medida do nível de limitação da atividade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para fisioterapia ambulatorial por causa de uma condição no joelho e queixa principal de dor anterior no joelho
  • Dor anterior no joelho com agachamento
  • Concordou em participar do estudo e assinou o documento de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer "bandeira vermelha" médica sugestiva de dor que não seja de origem musculoesquelética
  • Osteoporose ou fratura recente do quadril ou articulações da coluna vertebral
  • Cirurgia ou prótese da coluna ou da articulação do quadril
  • Cirurgia de joelho no joelho afetado nos últimos 6 meses
  • Instabilidade da coluna vertebral (espondilolitíase de Grau II ou superior), espondiloartrites ou desalinhamento grave da coluna vertebral
  • Doença ou distúrbio do sistema nervoso
  • Grávida
  • Compressão da raiz nervosa lombar (qualquer um dos seguintes sinais presentes)
  • Teste positivo de elevação da perna reta (SLR) inferior a 45°
  • Paresia acentuada envolvendo um grande grupo muscular da extremidade inferior
  • Diminuido e assimétrico (mais baixo do que o lado não envolvido), extremidade inferior
  • reflexo de estiramento muscular
  • Sensação diminuída ou ausente de alfinetada em qualquer dermátomo da extremidade inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Procedimento: Placebo de Manipulação da Coluna Lombar
O sujeito será colocado em decúbito lateral em uma mesa de tratamento. De frente para o sujeito, o terapeuta posicionará ambos os quadris e joelhos em aproximadamente 45° de flexão. O terapeuta colocará seu antebraço cefálico ao longo do tronco lateral superior do sujeito e o antebraço caudal ao longo da crista ilíaca e quadril lateral do sujeito. Por fim, o terapeuta rolará o sujeito em sua direção.
Outros nomes:
  • Placebo de manipulação da articulação lombossacral lateral
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudo de Manipulação L/S
Procedimento: Manipulação da Coluna Lombar
• O sujeito será colocado em decúbito lateral em uma mesa de tratamento. De frente para o sujeito, o terapeuta posicionará a parte superior da coxa do sujeito em flexão e girará o tronco superior do sujeito para o lado oposto. O terapeuta colocará seu antebraço cefálico ao longo do tronco lateral superior do sujeito e o antebraço caudal ao longo da crista ilíaca e quadril lateral do sujeito. Por fim, o terapeuta rolará o sujeito em sua direção.
Outros nomes:
  • Manipulação lateral da articulação lombossacral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular usando dinamômetro
Prazo: 1 dia
A dinamometria manual envolve o uso de um dinamômetro que é segurado por um testador e aplicado ao segmento testado do corpo de um paciente.
1 dia
Pontuação no Questionário Europeu de Qualidade de Vida-5 Dimensões (EQ-5D)
Prazo: 1 dia
O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relato de dor do sujeito na Escala Numérica de Dor (NPRS) em repouso
Prazo: 1 dia
Escala Numérica de Avaliação da Dor
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

21 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

21 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-01718

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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