Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannemanipulaatio lonkka- ja lihasvoiman parantamiseksi

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Selkärangan manipulointi lonkka- ja polvilihasten voimakkuuden parantamiseksi potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä – satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia selkärangan manipulaation välittömiä vaikutuksia lonkka- ja polvilihasten voimakkuuteen ja kivuttomaan syvään kyykkyyn, jotta voidaan vastata useisiin käsitteellisiin ja käytännön tutkimuskysymyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa käytetään moniryhmäistä esitesti-testinjälkeistä kontrollimallia, jossa on 1 hoitohaara ja 1 kontrollihaara. Tämä biopsykososiaalisen mallin ja kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) puitteissa tulkittu tutkimus mittaa tuloksia patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS), terveydentilan ja kontekstuaalisten tekijöiden, erityisesti henkilökohtaisten tekijöiden, välillä. Siinä käsitellään henkilökohtaisia ​​tekijöitä, kuten sukupuolta ja ikää, mutta ei ympäristötekijöitä. Tämä tutkimus sisältää testejä ja mittauksia kahdesta kolmesta ihmisen toiminnan tasosta tai alueesta, elimistön toimintojen ja rakenteiden häiriöistä ja aktiivisuuden rajoituksista. Lihasvoiman mittaus on vajaatoimintatason mitta ja kivuton morionin syvä kyykkyalue (ROM) on aktiivisuusrajoitustason mitta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suositeltu avohoitofysioterapiaan polvisairauden ja pääasiallisen polven etuosan kivun vuoksi
  • Polvi etuosan kipu kyykkyllä
  • Suostui olemaan mukana tutkimuksessa ja allekirjoitti tietoisen suostumusasiakirjan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisten "punaisten lippujen" esiintyminen, jotka viittaavat muuhun kuin tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvään kipuun
  • Osteoporoosi tai äskettäinen lonkan tai selkärangan nivelten murtuma
  • Selkä- tai lonkkanivelleikkaus tai -proteesi
  • Vaurioituneen polven polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Selkärangan epävakaus (asteen II spondyloliteesi tai suurempi), spondyloartriitit tai vakava selkärangan epätasapaino
  • Hermoston sairaus tai häiriö
  • Raskaana
  • Lannehermojuuren puristus (jokin seuraavista merkeistä esiintyy)
  • Positiivinen suoran jalan noston (SLR) testi alle 45°
  • Merkittävä pareesi, johon liittyy suuri alaraajan lihasryhmä
  • Pienentynyt ja epäsymmetrinen (alaraaja kuin koskematon puoli).
  • lihasten venytysrefleksi
  • Vähentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa alaraajan dermatomissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Menettely: Lannerangan manipulaatio Placebo
Kohde asetetaan sivulle hoitopöydälle. Kohdetta kohti terapeutti asettaa sekä lonkat että polvet noin 45 asteen taivutukseen. Terapeutti sijoittaa päällisen kyynärvartensa koehenkilön ylempään lateraaliseen vartaloon ja kaudaalisen kyynärvarren potilaan suoliluun harjaan ja lateraaliseen lonkkaan. Lopuksi terapeutti pyörittää aihetta itseään kohti.
Muut nimet:
  • Sivussa oleva lumbosakraalisen työntövoiman nivelen manipulointi lumelääke
KOKEELLISTA: L/S Manipulation Study Group
Menettely: Lannerangan manipulointi
• Kohde asetetaan sivuttain hoitopöydälle. Kohdetta kohden terapeutti asettaa kohteen ylimmän reiden taivutukseen ja kääntää kohteen ylävartalon vastakkaiselle puolelle. Terapeutti asettaa pääkyynärvartensa koehenkilön ylempään lateraaliseen vartaloon ja kaudaalisen kyynärvarren potilaan suoliluun harjaan ja lateraaliseen lonkkaan. Lopuksi terapeutti pyörittää aihetta itseään kohti.
Muut nimet:
  • Sivuttaissuuntainen lumbosakraalisen työntönivelen manipulointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima dynamometrillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Kädessä pidettävä dynamometria sisältää dynamometrin käytön, jota testaaja pitää ja joka asetetaan potilaan kehon testattavaan osaan.
1 päivä
Pisteet eurooppalaisessa elämänlaadun 5 ulottuvuudessa (EQ-5D)
Aikaikkuna: 1 päivä
EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilön raportti kivusta numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) levossa
Aikaikkuna: 1 päivä
Numeerinen kivun arviointiasteikko
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-01718

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Lannerangan manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa