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Manipolazione lombare per anca e forza muscolare

2 novembre 2020 aggiornato da: NYU Langone Health

Manipolazione spinale per migliorare la forza muscolare dell'anca e del ginocchio nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo - Uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo

Lo scopo di questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo è quello di indagare gli effetti immediati della manipolazione spinale sulla forza muscolare dell'anca e del ginocchio e sull'ampiezza di movimento dello squat profondo senza dolore al fine di rispondere a diverse domande di ricerca concettuali e pratiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico di controllo prospettico, in doppio cieco, randomizzato utilizzerà un disegno di controllo pretest-posttest multigruppo con 1 braccio di trattamento e 1 braccio di controllo. Interpretata all'interno del modello biopsicosociale e della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF), questa ricerca misurerà i risultati tra la sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS), la condizione di salute e i fattori contestuali, in particolare i fattori personali. Affronterà fattori personali come il sesso e l'età, ma non affronterà i fattori ambientali. Questa ricerca include test e misure di due dei tre livelli di funzionamento umano, o domini, compromissioni delle funzioni e delle strutture del corpo e limitazioni dell'attività. Il test della forza muscolare è una misura del livello di compromissione e il range di morion (ROM) dello squat profondo senza dolore è una misura del livello di limitazione dell'attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito a terapia fisica ambulatoriale per una condizione del ginocchio e un disturbo principale di dolore al ginocchio anteriore
  • Dolore al ginocchio anteriore con squat
  • Accettato di partecipare allo studio e firmato il documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di eventuali "segnali d'allarme" medici indicativi di dolore che non è di origine muscoloscheletrica
  • Osteoporosi o frattura recente dell'anca o delle articolazioni spinali
  • Chirurgia o protesi della colonna vertebrale o dell'articolazione dell'anca
  • Intervento chirurgico al ginocchio sul ginocchio interessato negli ultimi 6 mesi
  • Instabilità spinale (spondilolitesi di grado II o superiore), spondiloartrite o grave disallineamento spinale
  • Malattia o disturbo del sistema nervoso
  • Incinta
  • Compressione della radice del nervo lombare (è presente uno qualsiasi dei seguenti segni)
  • Test di sollevamento della gamba tesa positivo (SLR) inferiore a 45°
  • Paresi marcata che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto inferiore
  • Arti inferiori ridotti e asimmetrici (inferiori rispetto al lato non coinvolto).
  • riflesso di stiramento muscolare
  • Sensazione ridotta o assente alla puntura di spillo in qualsiasi dermatoma degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Procedura: Placebo di manipolazione della colonna lombare
Il soggetto sarà posto in posizione laterale su un lettino. Di fronte al soggetto, il terapista posizionerà sia le anche che le ginocchia a circa 45° di flessione. Il terapista posizionerà il suo avambraccio cefalico lungo il tronco laterale superiore del soggetto e l'avambraccio caudale lungo la cresta iliaca e l'anca laterale del soggetto. Infine, il terapeuta farà rotolare il soggetto verso se stesso.
Altri nomi:
  • Placebo laterale di manipolazione dell'articolazione della spinta lombosacrale
SPERIMENTALE: Gruppo di studio sulla manipolazione L/S
Procedura: Manipolazione della colonna vertebrale lombare
• Il soggetto sarà posto in posizione laterale su un lettino. Di fronte al soggetto, il terapista posizionerà la coscia superiore del soggetto in flessione e ruoterà la parte superiore del tronco del soggetto sul lato opposto. Il terapista posizionerà il suo avambraccio cefalico lungo il tronco laterale superiore del soggetto e l'avambraccio caudale lungo la cresta iliaca e l'anca laterale del soggetto. Infine, il terapeuta farà rotolare il soggetto verso se stesso.
Altri nomi:
  • Manipolazione dell'articolazione della spinta lombosacrale laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare utilizzando il dinamometro
Lasso di tempo: 1 giorno
La dinamometria manuale prevede l'uso di un dinamometro tenuto da un tester e applicato al segmento testato del corpo di un paziente.
1 giorno
Punteggio sul questionario europeo sulla qualità della vita-5 dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, qualche problema, problemi estremi
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione del dolore da parte del soggetto sulla Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a riposo
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala numerica di valutazione del dolore
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-01718

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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