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BRIDGE 康复试验 (BRIDGE)

2020年2月28日 更新者：Ingvild Kjeken、National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

BRIDGE 试验：一项提高风湿病和肌肉骨骼疾病患者康复连续性和质量的多中心随机对照试验

这项多中心阶梯楔形随机对照试验的主要目的是通过评估旨在弥合不同护理水平康复差距的新康复计划是否可以增加和提高医疗保健资源的质量、专业实践和成本效益利用。 /或延长康复的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

康复的目标是帮助人们达到并保持最佳机能和应对能力，并促进独立和参与社会。 根据目前的政治文件，挪威康复的内容和质量存在很大差异，需要改善协调和沟通的制度。

该试验是挪威八个中心之间的合作项目，旨在调查旨在弥合不同护理水平的康复差距的新计划是否会增加和/或延长风湿病和肌肉骨骼疾病患者的康复效果。 此外，我们将使用一套新开发的质量指标来监测和比较不同中心的康复质量，并探索遵守结构和过程指标与康复结果之间的关系。

效果将在多中心阶梯楔形随机对照试验中进行评估，其中参与中心以随机顺序从控制（当前康复计划）切换到干预阶段（将 BRIDGE 计划添加到当前计划）。 主要结果是七个月后达到目标，次要结果是与健康相关的生活质量和功能。

结果将深入了解当前康复计划的内容和组织、人们在初级保健中想要和接受的后续行动、他们为实施和维持生活方式改变而计划和完成的工作，以及专科医疗保健康复后改善的预测因素. 结果还将对未来如何组织康复治疗的后续行动和跨护理级别的协调产生影响。

该研究是与患者研究合作伙伴、临床医生和国际专家密切合作开发的，他们也将在将研究结果整合到临床实践的过程中做出贡献。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

381

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Arendal、挪威、4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund、挪威、5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund、挪威、5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer、挪威、2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker、挪威、7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal、挪威、6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord、挪威、8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund、挪威、3370
        • Vikersund rehabilitation centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 炎症性风湿病或骨关节炎或纤维肌痛或腰痛或广泛疼痛或骨质疏松症。 精通挪威语并拥有银行 ID

排除标准：

  • 认知障碍或严重精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：目前的康复计划
对照组将在研究开始时接受每个参与中心目前提供的康复计划。
行为的：目前康复
对照组将接受每个参与中心目前提供的康复服务。
实验性的：BRIDGE康复计划
在干预阶段，BRIDGE 程序将添加到当前程序中。
行为的：桥梁计划
实验组还将额外接受 BRIDGE 计划，其中包括动机性访谈、结构化目标设定、量身定制的跟进、自我管理计划以及个性化的书面反馈，参与者可以使用这些反馈来监控他们的进展并与重要的护理人员分享。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过患者特定功能量表衡量的目标实现情况
大体时间：一年
目标实现将通过患者特定功能量表来衡量
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EQ5D 测量的健康相关生活质量
大体时间：一年
与健康相关的生活质量将通过 EQ5D 来衡量
一年
通过 30 秒坐立测试测量的身体机能
大体时间：一年
身体机能将通过 30 秒坐立测试来衡量
一年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在数字等级量表上测量的疼痛
大体时间：一年
疼痛将在数字等级量表上进行测量
一年
在数字评定量表上测量疲劳
大体时间：一年
疲劳度将通过数字评分量表进行衡量
一年
在数字评分量表上衡量目标实现的动机
大体时间：基线
实现目标的动机将通过数字评分量表来衡量
基线
汉诺威功能能力问卷测量的日常活动功能
大体时间：一年
日常活动将通过汉诺威功能能力问卷进行衡量
一年
通过有效肌肉骨骼消费者量表衡量的应对方式
大体时间：一年
应对将通过有效肌肉骨骼消费者量表来衡量
一年
霍普金斯症状检查表衡量的心理健康
大体时间：一年
心理健康将通过霍普金斯症状检查表来衡量
一年
参与按 COOP/WONCA 中的参与规模衡量
大体时间：一年
参与将通过 COOP/WONCA 的参与规模来衡量
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

合作者

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

调查人员

  • 研究主任：Tore K Kvien, PhD、Diakonhjemmet Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月15日

初级完成 (实际的)

2019年8月30日

研究完成 (实际的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月28日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Project nr 97033

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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