Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het BRIDGE-revalidatieproces (BRIDGE)

28 februari 2020 bijgewerkt door: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

De BRIDGE-studie: een multicenter RCT om de continuïteit en kwaliteit te verbeteren bij de revalidatie van mensen met reumatische en musculoskeletale aandoeningen

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde trial met meerdere centra is het verbeteren van de kwaliteit, professionele praktijk en kosteneffectief gebruik van gezondheidszorgmiddelen door te evalueren of een nieuw revalidatieprogramma gericht op het overbruggen van hiaten in revalidatie tussen zorgniveaus kan toenemen en /of het effect van revalidatie verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van revalidatie is om mensen te helpen hun optimale functioneren en zelfredzaamheid te bereiken en te behouden, en om zelfstandigheid en deelname aan de samenleving te bevorderen. Volgens de huidige politieke documenten zijn er grote verschillen in de inhoud en kwaliteit van rehabilitatie in Noorwegen en zijn er systemen nodig om de coördinatie en communicatie te verbeteren.

Deze proef is een samenwerkingsproject tussen acht centra in heel Noorwegen, waarin wordt onderzocht of een nieuw programma dat gericht is op het overbruggen van hiaten in de revalidatie op verschillende zorgniveaus, het effect van revalidatie voor mensen met reumatische en musculoskeletale aandoeningen vergroot en/of verlengt. Daarnaast zullen we een nieuw ontwikkelde set kwaliteitsindicatoren gebruiken om de kwaliteit van revalidatie in verschillende centra te monitoren en te vergelijken, en relaties onderzoeken tussen naleving van structuur- en procesindicatoren en de resultaten van revalidatie.

De effecten zullen worden geëvalueerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met meerdere centra, waarbij de deelnemende centra in willekeurige volgorde overschakelen van de controlefase (huidig ​​revalidatieprogramma) naar de interventiefase (toevoeging van het BRIDGE-programma aan het huidige programma). De primaire uitkomstmaat is het bereiken van het doel na zeven maanden en de secundaire uitkomstmaat is de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren.

De resultaten zullen inzicht geven in de inhoud en organisatie van huidige revalidatieprogramma's, welke follow-up mensen willen en krijgen in de eerstelijnszorg, hun geplande en voltooide inspanningen om veranderingen in levensstijl door te voeren en te behouden, en voorspellers voor verbetering na revalidatie in de specialistische gezondheidszorg. . De resultaten zullen ook gevolgen hebben voor de manier waarop de revalidatie in de toekomst zal worden georganiseerd met betrekking tot de follow-up en coördinatie tussen zorgniveaus.

De studie is ontwikkeld in nauwe samenwerking met patiëntenonderzoekpartners, clinici en internationale experts, die ook zullen bijdragen aan het proces van integratie van onderzoeksresultaten in de klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

381

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Arendal, Noorwegen, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Noorwegen, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Noorwegen, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Noorwegen, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Noorwegen, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Noorwegen, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Noorwegen, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Noorwegen, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • inflammatoire reumatische ziekte of osteoartritis of fibromyalgie of lage rugpijn of wijdverspreide pijn of osteoporose. Een goede kennis van het Noors hebben en een bank-ID hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis of ernstige psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Huidig ​​revalidatieprogramma
De controlegroep krijgt bij aanvang van het onderzoek het revalidatieprogramma dat momenteel in elk deelnemend centrum wordt aangeboden.
Gedragsmatig: Huidige revalidatie
De controlegroep krijgt de revalidatie die momenteel in elk van de deelnemende centra wordt aangeboden.
Experimenteel: BRIDGE revalidatieprogramma
In de interventiefase wordt het BRIDGE-programma toegevoegd aan het huidige programma.
Gedragsmatig: Het BRIDGE-programma
De experimentele groep krijgt bovendien het BRIDGE-programma, dat bestaat uit motiverende gespreksvoering, het stellen van gestructureerde doelen, follow-up op maat, plannen voor zelfmanagement en geïndividualiseerde schriftelijke feedback die deelnemers kunnen gebruiken om hun voortgang te volgen en te delen met belangrijke zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelbereiking gemeten door de Patiëntspecifieke Functionele Schaal
Tijdsspanne: Een jaar
Het bereiken van het doel zal worden gemeten door de Patiëntspecifieke Functionele Schaal
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door de EQ5D
Tijdsspanne: Een jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten door de EQ5D
Een jaar
Fysieke functie gemeten door de 30 seconden zit-stand test
Tijdsspanne: Een jaar
Fysiek functioneren wordt gemeten door middel van de zit-tot-stand-test van 30 seconden
Een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een jaar
Pijn wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Een jaar
Vermoeidheid gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een jaar
Vermoeidheid wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Een jaar
Motivatie voor het bereiken van doelen gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Motivatie voor het bereiken van doelen wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Basislijn
Functie in dagelijkse activiteiten gemeten door de Hannover Functional Ability Questionnaire
Tijdsspanne: Een jaar
Dagelijkse activiteiten worden gemeten met de Hannover Functional Ability Questionnaire
Een jaar
Coping gemeten door de Effective Musculoskeletal Consumer Scale
Tijdsspanne: Een jaar
Coping wordt gemeten met de Effective Musculoskeletal Consumer Scale
Een jaar
Geestelijke gezondheid gemeten door de Hopkins Symptom Checklist
Tijdsspanne: Een jaar
De geestelijke gezondheid wordt gemeten aan de hand van de Hopkins Symptom Checklist
Een jaar
Participatie gemeten door participatieschaal in COOP/WONCA
Tijdsspanne: Een jaar
Deelname wordt gemeten aan de hand van een participatieschaal in COOP/WONCA
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Medewerkers

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Project nr 97033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidige revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren