Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRIDGE-kuntoutuskokeilu (BRIDGE)

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

BRIDGE-kokeilu: monikeskustutkimus, joka parantaa reuma- ja tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien ihmisten kuntoutuksen jatkuvuutta ja laatua

Tämän monikeskuksen porrastetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen päätavoitteena on parantaa terveydenhuollon resurssien laatua, ammatillista käytäntöä ja kustannustehokasta käyttöä arvioimalla, voiko uusi kuntoutusohjelma, jonka tavoitteena on kaventaa kuntoutuksen aukkoja eri hoitotasoilla, lisääntyä ja lisääntyä ja /tai pidentää kuntoutuksen vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutuksen tavoitteena on auttaa ihmisiä saavuttamaan ja ylläpitämään optimaalista toiminta- ja selviytymiskykyään sekä edistää itsenäisyyttä ja osallistumista yhteiskuntaan. Nykyisten poliittisten asiakirjojen mukaan Norjassa kuntoutuksen sisällössä ja laadussa on suuria eroja, ja koordinaatiota ja viestintää parantavia järjestelmiä tarvitaan.

Tämä tutkimus on kahdeksan Norjan keskuksen yhteistyöprojekti, jossa selvitetään, lisääkö ja/tai pidentääkö uusi ohjelma, jonka tarkoituksena on kuroa umpeen kuntoutuksessa eri hoitotasoja, kuntoutuksen vaikutusta reuma- ja tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivillä. Lisäksi käytämme äskettäin kehitettyä laatuindikaattorisarjaa kuntoutuksen laadun seurantaan ja vertailuun eri keskusten välillä sekä selvitetään rakenne- ja prosessiindikaattoreiden noudattamisen ja kuntoutuksen tulosten välisiä suhteita.

Vaikutukset arvioidaan monikeskuksessa porrastetussa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, jossa osallistuvat keskukset siirtyvät kontrollista (nykyinen kuntoutusohjelma) interventiovaiheeseen (lisätään BRIDGE-ohjelma nykyiseen ohjelmaan) satunnaistetussa järjestyksessä. Ensisijainen tulos on tavoitteen saavuttaminen seitsemän kuukauden kuluttua, ja toissijaiset tulokset ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toiminta.

Tulokset antavat käsityksen nykyisten kuntoutusohjelmien sisällöstä ja organisoinnista, siitä, mitä seurantaa ihmiset haluavat ja saavat perusterveydenhuollossa, heidän suunnitelluista ja toteutetuista ponnisteluistaan ​​elämäntapamuutosten toteuttamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä ennusteita kuntoutuksen jälkeiselle parantumiselle erikoissairaanhoidossa. . Tulokset vaikuttavat myös siihen, miten kuntoutus järjestetään jatkossa seurannan ja hoitotasojen välisen koordinoinnin osalta.

Tutkimus on kehitetty tiiviissä yhteistyössä potilastutkimuskumppanien, kliinikkojen ja kansainvälisten asiantuntijoiden kanssa, jotka myös osallistuvat tutkimustulosten integroimiseen kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

381

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Arendal, Norja, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Norja, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Norja, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Norja, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Norja, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Norja, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Norja, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Norja, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulehduksellinen reumaattinen sairaus tai nivelrikko tai fibromyalgia tai alaselän kipu tai laajalle levinnyt kipu tai osteoporoosi. Hyvä norjan kielen taito ja pankkitunnus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö tai vakava psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nykyinen kuntoutusohjelma
Kontrolliryhmä saa tutkimuksen alussa kussakin osallistuvassa keskuksessa tällä hetkellä tarjottavan kuntoutusohjelman.
Käyttäytyminen: Nykyinen kuntoutus
Kontrolliryhmä saa kussakin osallistuvassa keskuksessa tällä hetkellä tarjolla olevan kuntoutuksen.
Kokeellinen: BRIDGE-kuntoutusohjelma
Interventiovaiheessa BRIDGE-ohjelma lisätään nykyiseen ohjelmaan.
Käyttäytyminen: BRIDGE-ohjelma
Koeryhmä saa lisäksi BRIDGE-ohjelman, joka sisältää motivoivan haastattelun, jäsennellyn tavoitteiden asettamisen, räätälöidyn seurannan, itsejohtamissuunnitelmat ja yksilöllisen kirjallisen palautteen, jonka avulla osallistujat voivat seurata edistymistään ja jakaa tärkeiden hoitajien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttaminen mitattuna potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tavoitteiden saavuttamista mitataan potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ5D:llä mitattuna
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ5D:llä
Yksi vuosi
Fyysinen toiminta mitattuna 30 sekunnin istunnosta seisomaan -testillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Fyysistä toimintakykyä mitataan 30 sekunnin istunnosta seisomaan -testillä
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisella luokitusasteikolla mitattu kipu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kipu mitataan numeerisella luokitusasteikolla
Yksi vuosi
Väsymys mitataan numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Väsymys mitataan numeerisella asteikolla
Yksi vuosi
Motivaatio tavoitteiden saavuttamiseen mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Tavoitteiden saavuttamisen motivaatiota mitataan numeerisella luokitusasteikolla
Perustaso
Toimivuus päivittäisessä toiminnassa mitattuna Hannover Functional Ability Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Päivittäistä toimintaa mitataan Hannover Functional Ability Questionnaire -kyselyllä
Yksi vuosi
Selviytyminen mitataan tehokkaan tuki- ja liikuntaelimistön kuluttaja-asteikolla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Selviytymistä mitataan tehokkaalla tuki- ja liikuntaelimistön kuluttaja-asteikolla
Yksi vuosi
Mielenterveys mitataan Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Mielenterveyttä mitataan Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla
Yksi vuosi
Osallistuminen mitataan osallistumisasteikolla COOP/WONCA:ssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Osallistumista mitataan osallistumisasteikolla COOP/WONCA:ssa
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Yhteistyökumppanit

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Project nr 97033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaus

Kliiniset tutkimukset Nykyinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa