Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRIDGE Rehabiliteringsforsøg (BRIDGE)

28. februar 2020 opdateret af: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

BRIDGE Trial: A Multicenter RCT to Improving Continuity and Quality in Rehabilitation of people with reumatic and musculoskeletal diseases

Hovedformålet med dette randomiserede, kontrollerede multicenterforsøg er at forbedre kvaliteten, den professionelle praksis og den omkostningseffektive udnyttelse af sundhedsvæsenets ressourcer ved at vurdere, om et nyt rehabiliteringsprogram, der sigter på at bygge bro mellem rehabilitering på tværs af plejeniveauer, kan stige og /eller forlænge effekten af ​​rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med rehabilitering er at hjælpe mennesker til at nå og vedligeholde deres optimale funktions- og mestringsevner og at fremme selvstændighed og deltagelse i samfundet. Ifølge aktuelle politiske dokumenter er der stor variation i indholdet og kvaliteten af ​​rehabilitering i Norge, og der er behov for systemer til at forbedre koordinering og kommunikation.

Dette forsøg er et samarbejdsprojekt mellem otte centre på tværs af Norge, der undersøger, om et nyt program, der har til formål at bygge bro mellem rehabilitering på tværs af plejeniveauer, øger og/eller forlænger effekten af ​​rehabilitering for mennesker med reumatiske og muskuloskeletale sygdomme. Derudover vil vi bruge et nyudviklet sæt kvalitetsindikatorer til at overvåge og sammenligne kvaliteten af ​​rehabilitering på tværs af forskellige centre og undersøge sammenhænge mellem overholdelse af struktur- og procesindikatorer og resultaterne af rehabilitering.

Effekterne vil blive evalueret i et multi-center stepped wedge randomiseret kontrolleret forsøg, hvor de deltagende centre skifter fra kontrol (nuværende rehabiliteringsprogram) til interventionsfase (føje BRIDGE programmet til det nuværende program) i en randomiseret rækkefølge. Primært resultat er målopnåelse efter syv måneder, og sekundære resultater er sundhedsrelateret livskvalitet og funktion.

Resultaterne vil give indsigt i indholdet og tilrettelæggelsen af ​​aktuelle rehabiliteringsprogrammer, hvilken opfølgning mennesker ønsker og får i primærplejen, deres planlagte og gennemførte indsats for at implementere og vedligeholde livsstilsændringer og forudsigelser for forbedring efter rehabilitering i specialsygeplejen. . Resultater vil også have konsekvenser for, hvordan rehabiliteringen fremover skal tilrettelægges vedrørende opfølgning og koordinering på tværs af plejeniveauer.

Studiet er udviklet i tæt samarbejde med patientforskningspartnere, klinikere og internationale eksperter, som også vil bidrage i processen med at integrere undersøgelsesresultater i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Arendal, Norge, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Norge, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Norge, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Norge, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Norge, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Norge, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Norge, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Norge, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inflammatorisk gigtsygdom eller slidgigt eller fibromyalgi eller lændesmerter eller udbredte smerter eller osteoporose. At have en god forståelse af norsk og have et bank-id

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nuværende genoptræningsprogram
Kontrolgruppen vil modtage det rehabiliteringsprogram, der i øjeblikket tilbydes på hvert deltagende center ved starten af ​​undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Nuværende genoptræning
Kontrolgruppen vil modtage den rehabilitering, der i øjeblikket tilbydes på hvert af de deltagende centre.
Eksperimentel: BRIDGE rehabiliteringsprogram
I interventionsfasen vil BRIDGE-programmet blive tilføjet det nuværende program.
Adfærdsmæssigt: BRIDGE-programmet
Forsøgsgruppen vil desuden modtage BRIDGE-programmet, som omfatter motiverende samtaler, struktureret målsætning, skræddersyet opfølgning, planer for selvledelse og individuel skriftlig feedback, som deltagerne kan bruge til at overvåge deres fremskridt og dele med vigtige omsorgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopnåelse målt ved den patientspecifikke funktionsskala
Tidsramme: Et år
Målopfyldelse vil blive målt ved den patientspecifikke funktionsskala
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EQ5D
Tidsramme: Et år
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med EQ5D
Et år
Fysisk funktion målt ved 30 sek sit to stand test
Tidsramme: Et år
Fysisk funktion vil blive målt ved den 30 sekunder lange sit-to-stand test
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
Smerter vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
Et år
Træthed målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
Træthed vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
Et år
Motivation for målopfyldelse målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline
Motivation for målopfyldelse vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
Baseline
Funktion i daglige aktiviteter målt ved Hannover Functional Ability Questionnaire
Tidsramme: Et år
Daglige aktiviteter vil blive målt ved Hannover Functional Ability Questionnaire
Et år
Mestring målt ved Effektiv Musculoskeletal Consumer Scale
Tidsramme: Et år
Mestring vil blive målt ved Effektive Musculoskeletal Consumer Scale
Et år
Mental sundhed målt ved Hopkins Symptom Checklist
Tidsramme: Et år
Mental sundhed vil blive målt ved Hopkins Symptom Checklist
Et år
Deltagelse målt efter deltagelsesskala i COOP/WONCA
Tidsramme: Et år
Deltagelse vil blive målt efter deltagelsesskala i COOP/WONCA
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Samarbejdspartnere

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project nr 97033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal sygdom

Kliniske forsøg med Nuværende genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner