L'essai de réadaptation BRIDGE (BRIDGE)
L'essai BRIDGE : un ECR multicentrique pour améliorer la continuité et la qualité de la réadaptation des personnes atteintes de maladies rhumatismales et musculosquelettiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la réadaptation est d'aider les personnes à atteindre et à maintenir leur fonctionnement optimal et leurs capacités d'adaptation, et de promouvoir l'indépendance et la participation à la société. Selon les documents politiques actuels, il existe de grandes variations dans le contenu et la qualité de la réadaptation en Norvège, et des systèmes pour améliorer la coordination et la communication sont nécessaires.
Cet essai est un projet collaboratif entre huit centres à travers la Norvège, visant à déterminer si un nouveau programme visant à combler les lacunes en matière de réadaptation à travers les niveaux de soins augmente et/ou prolonge l'effet de la réadaptation pour les personnes atteintes de maladies rhumatismales et musculo-squelettiques. De plus, nous utiliserons un nouvel ensemble d'indicateurs de qualité pour surveiller et comparer la qualité de la réadaptation dans différents centres et explorer les relations entre le respect des indicateurs de structure et de processus et les résultats de la réadaptation.
Les effets seront évalués dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé multicentrique, où les centres participants passeront de la phase de contrôle (programme de réadaptation actuel) à la phase d'intervention (ajout du programme BRIDGE au programme actuel) dans un ordre aléatoire. Le résultat principal est l'atteinte des objectifs après sept mois, et les résultats secondaires sont la qualité de vie et la fonction liées à la santé.
Les résultats donneront un aperçu du contenu et de l'organisation des programmes de réadaptation actuels, du suivi que les personnes souhaitent et reçoivent en soins primaires, de leurs efforts planifiés et réalisés pour mettre en œuvre et maintenir les changements de style de vie, et des prédicteurs d'amélioration après la réadaptation dans les soins de santé spécialisés. . Les résultats auront également des conséquences sur la façon dont la réadaptation sera organisée à l'avenir en ce qui concerne le suivi et la coordination entre les niveaux de soins.
L'étude a été développée en étroite collaboration avec des patients partenaires de recherche, des cliniciens et des experts internationaux, qui contribueront également au processus d'intégration des résultats de l'étude dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arendal, Norvège, 4838
- Sørlandet Hospital
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Haugesund, Norvège, 5528
- Haugesund Rheumatism Hospital
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Haugesund, Norvège, 5528
- Rehabilitering Vest
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Lillehammer, Norvège, 2609
- Lillehammer Rheumatism Hospital
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Meråker, Norvège, 7530
- Meråker rehabilitation centre
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Valldal, Norvège, 6210
- Muritunet rehabilitation centre
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Valnesfjord, Norvège, 8215
- Valnesfjord Rehabilitation Centre
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Vikersund, Norvège, 3370
- Vikersund rehabilitation centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- maladie rhumatismale inflammatoire ou arthrose ou fibromyalgie ou lombalgie ou douleur généralisée ou ostéoporose. Avoir une bonne compréhension du norvégien et avoir une carte d'identité bancaire
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive ou trouble psychiatrique grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de réhabilitation actuel
Le groupe témoin recevra le programme de réadaptation actuellement offert dans chaque centre participant au début de l'étude.
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Le groupe témoin recevra la réadaptation actuellement offerte dans chacun des centres participants.
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Expérimental: Programme de réhabilitation BRIDGE
En phase d'intervention, le programme BRIDGE s'ajoutera au programme actuel.
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Le groupe expérimental recevra en outre le programme BRIDGE, qui comprend des entretiens motivationnels, la définition d'objectifs structurés, un suivi personnalisé, des plans d'autogestion et des commentaires écrits personnalisés que les participants peuvent utiliser pour suivre leurs progrès et les partager avec d'importants soignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteinte des objectifs mesurée par l'échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Un ans
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L'atteinte des objectifs sera mesurée par l'échelle fonctionnelle spécifique au patient
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par l'EQ5D
Délai: Un ans
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par l'EQ5D
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Un ans
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Fonction physique mesurée par le test assis-debout de 30 secondes
Délai: Un ans
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La fonction physique sera mesurée par le test assis-debout de 30 secondes
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Un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: Un ans
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La douleur sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
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Un ans
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Fatigue mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: Un ans
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La fatigue sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
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Un ans
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Motivation pour l'atteinte des objectifs mesurée sur une échelle de notation numérique
Délai: Ligne de base
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La motivation pour atteindre les objectifs sera mesurée sur une échelle de notation numérique
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Ligne de base
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Fonction dans les activités quotidiennes mesurée par le Hannover Functional Ability Questionnaire
Délai: Un ans
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Les activités quotidiennes seront mesurées par le Hannover Functional Ability Questionnaire
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Un ans
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Coping mesuré par l'Effective Musculoskeletal Consumer Scale
Délai: Un ans
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L'adaptation sera mesurée par l'Effective Musculoskeletal Consumer Scale
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Un ans
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Santé mentale mesurée par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins
Délai: Un ans
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La santé mentale sera mesurée par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins
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Un ans
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Participation mesurée par l'échelle de participation dans COOP/WONCA
Délai: Un ans
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La participation sera mesurée par l'échelle de participation dans COOP/WONCA
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sand-Svartrud AL, Berdal G, Azimi M, Bo I, Dager TN, Eppeland SG, Fredheim GO, Hagland AS, Klokkeide A, Linge AD, Sexton J, Tennebo K, Valaas HL, Mjosund K, Dagfinrud H, Kjeken I. Associations between quality of health care and clinical outcomes in patients with rheumatic and musculoskeletal diseases: a rehabilitation cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Apr 15;23(1):357. doi: 10.1186/s12891-022-05271-3.
- Sand-Svartrud AL, Berdal G, Azimi M, Bo I, Dager TN, Eppeland SG, Fredheim GO, Hagland AS, Klokkeide A, Linge AD, Tennebo K, Valaas HL, Aasvold AM, Dagfinrud H, Kjeken I. A quality indicator set for rehabilitation services for people with rheumatic and musculoskeletal diseases demonstrates adequate responsiveness in a pre-post evaluation. BMC Health Serv Res. 2021 Feb 20;21(1):164. doi: 10.1186/s12913-021-06164-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project nr 97033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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