Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационное испытание BRIDGE (BRIDGE)

28 февраля 2020 г. обновлено: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Испытание BRIDGE: многоцентровое РКИ для улучшения преемственности и качества реабилитации людей с ревматическими заболеваниями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата

Основная цель этого многоцентрового ступенчатого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы улучшить качество, профессиональную практику и рентабельное использование ресурсов здравоохранения путем оценки того, может ли новая реабилитационная программа, направленная на устранение пробелов в реабилитации на разных уровнях помощи, увеличиться и увеличиться. /или продлить эффект реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью реабилитации является помощь людям в достижении и поддержании их оптимального функционирования и способности справляться с трудностями, а также в содействии независимости и участию в жизни общества. Согласно текущим политическим документам, в Норвегии существуют большие различия в содержании и качестве реабилитации, и необходимы системы для улучшения координации и коммуникации.

Это исследование представляет собой совместный проект восьми центров по всей Норвегии, целью которого является изучение того, будет ли новая программа, направленная на устранение пробелов в реабилитации на разных уровнях помощи, увеличивать и/или продлевать эффект реабилитации для людей с ревматическими заболеваниями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Кроме того, мы будем использовать недавно разработанный набор показателей качества для мониторинга и сравнения качества реабилитации в различных центрах, а также исследовать взаимосвязь между показателями соблюдения структуры и процесса и результатами реабилитации.

Эффекты будут оцениваться в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании со ступенчатым клином, в котором участвующие центры переходят от контроля (текущая программа реабилитации) к фазе вмешательства (добавление программы BRIDGE к текущей программе) в рандомизированном порядке. Первичный результат — достижение цели через семь месяцев, а вторичные результаты — качество жизни и функции, связанные со здоровьем.

Результаты дадут представление о содержании и организации текущих реабилитационных программ, о том, чего люди хотят и получают в рамках первичной медико-санитарной помощи, их запланированных и завершенных усилиях по внедрению и поддержанию изменений в образе жизни, а также о предикторах улучшения после реабилитации в специализированной медицинской помощи. . Результаты также повлияют на то, как в будущем будет организована реабилитация в отношении последующего наблюдения и координации между уровнями помощи.

Исследование было разработано в тесном сотрудничестве с партнерами по исследованию пациентов, клиницистами и международными экспертами, которые также внесут свой вклад в процесс интеграции результатов исследования в клиническую практику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

381

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Arendal, Норвегия, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Норвегия, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Норвегия, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Норвегия, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Норвегия, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Норвегия, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Норвегия, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Норвегия, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • воспалительное ревматическое заболевание, или остеоартрит, или фибромиалгия, или боль в пояснице, или широко распространенная боль, или остеопороз. Хорошее знание норвежского языка и наличие банковского идентификатора

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения или тяжелое психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Текущая программа реабилитации
Контрольная группа получит реабилитационную программу, предоставляемую в настоящее время в каждом участвующем центре в начале исследования.
Поведенческий: Текущая реабилитация
Контрольная группа получит реабилитацию, предлагаемую в настоящее время в каждом из участвующих центров.
Экспериментальный: Программа реабилитации МОСТ
На этапе вмешательства программа BRIDGE будет добавлена ​​к текущей программе.
Поведенческий: Программа МОСТ
Экспериментальная группа дополнительно получит программу BRIDGE, которая включает в себя мотивационное интервью, структурированную постановку целей, индивидуальное последующее наблюдение, планы самоконтроля и индивидуальные письменные отзывы, которые участники могут использовать для отслеживания своего прогресса и делиться ими с важными лицами, осуществляющими уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение цели, измеряемое по функциональной шкале пациента
Временное ограничение: Один год
Достижение цели будет измеряться по функциональной шкале пациента.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое EQ5D
Временное ограничение: Один год
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться EQ5D
Один год
Физическая функция, измеренная с помощью 30-секундного теста «сиди-вставай».
Временное ограничение: Один год
Физические функции будут измеряться 30-секундным тестом «сиди-вставай».
Один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль измеряется по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Один год
Боль будет измеряться по числовой шкале оценки
Один год
Усталость, измеряемая по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Один год
Усталость будет измеряться по числовой шкале.
Один год
Мотивация достижения цели, измеряемая по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Базовый уровень
Мотивация достижения цели будет измеряться по числовой шкале оценки
Базовый уровень
Функция в повседневной деятельности, измеряемая Ганноверским опросником функциональных способностей
Временное ограничение: Один год
Ежедневная деятельность будет измеряться Ганноверским опросником функциональных способностей.
Один год
Способность справляться измеряется с помощью шкалы эффективного опорно-двигательного аппарата потребителя
Временное ограничение: Один год
Справляемость будет измеряться с помощью шкалы эффективного опорно-двигательного аппарата потребителя.
Один год
Психическое здоровье измеряется контрольным списком симптомов Хопкинса
Временное ограничение: Один год
Психическое здоровье будет измеряться контрольным списком симптомов Хопкинса
Один год
Участие, измеряемое по шкале участия в COOP/WONCA
Временное ограничение: Один год
Участие будет оцениваться по шкале участия в COOP/WONCA
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Соавторы

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Project nr 97033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Текущая реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться