Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba rehabilitacji BRIDGE (BRIDGE)

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Badanie BRIDGE: wieloośrodkowe RCT mające na celu poprawę ciągłości i jakości rehabilitacji osób z chorobami reumatycznymi i chorobami układu mięśniowo-szkieletowego

Głównym celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinowego schodkowego jest poprawa jakości, praktyki zawodowej i efektywnego kosztowo wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej poprzez ocenę, czy nowy program rehabilitacji mający na celu wypełnienie luk w rehabilitacji na różnych poziomach opieki może zwiększyć i /lub przedłużyć efekt rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem rehabilitacji jest pomoc ludziom w osiągnięciu i utrzymaniu ich optymalnych zdolności funkcjonowania i radzenia sobie oraz promowanie niezależności i uczestnictwa w życiu społecznym. Zgodnie z aktualnymi dokumentami politycznymi w Norwegii istnieje duże zróżnicowanie treści i jakości rehabilitacji i potrzebne są systemy poprawiające koordynację i komunikację.

Ta próba jest wspólnym projektem ośmiu ośrodków z całej Norwegii, mającym na celu zbadanie, czy nowy program mający na celu wypełnienie luk w rehabilitacji na różnych poziomach opieki zwiększa i/lub przedłuża efekt rehabilitacji dla osób z chorobami reumatycznymi i chorobami układu mięśniowo-szkieletowego. Dodatkowo wykorzystamy nowo opracowany zestaw wskaźników jakości do monitorowania i porównywania jakości rehabilitacji w różnych ośrodkach oraz zbadania zależności między przestrzeganiem wskaźników struktury i procesu a wynikami rehabilitacji.

Efekty zostaną ocenione w wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinowym schodkowym, w którym uczestniczące ośrodki przechodzą z fazy kontrolnej (aktualny program rehabilitacji) do fazy interwencji (dodania programu BRIDGE do bieżącego programu) w losowej kolejności. Pierwszorzędowym wynikiem jest osiągnięcie celu po siedmiu miesiącach, a drugorzędnymi wynikami jest związana ze zdrowiem jakość życia i funkcjonowanie.

Wyniki dadzą wgląd w treść i organizację aktualnych programów rehabilitacyjnych, jakie kontynuacje chcą i otrzymują ludzie w podstawowej opiece zdrowotnej, ich planowane i zrealizowane wysiłki na rzecz wprowadzenia i utrzymania zmian stylu życia oraz predyktory poprawy po rehabilitacji w specjalistycznej opiece zdrowotnej . Wyniki będą miały również wpływ na to, jak rehabilitacja ma być zorganizowana w przyszłości, jeśli chodzi o kontynuację i koordynację na różnych poziomach opieki.

Badanie zostało opracowane w ścisłej współpracy z partnerami badawczymi pacjentów, klinicystami i międzynarodowymi ekspertami, którzy również wniosą wkład w proces integracji wyników badań w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

381

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Arendal, Norwegia, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Norwegia, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Norwegia, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Norwegia, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Norwegia, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Norwegia, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Norwegia, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Norwegia, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapalna choroba reumatyczna lub choroba zwyrodnieniowa stawów lub fibromialgia lub ból krzyża lub rozległy ból lub osteoporoza. Dobra znajomość języka norweskiego i posiadanie identyfikatora bankowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub ciężkie zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktualny program rehabilitacji
Grupa kontrolna otrzyma na początku badania program rehabilitacji realizowany obecnie w każdym uczestniczącym ośrodku.
Behawioralne: Bieżąca rehabilitacja
Grupa kontrolna otrzyma rehabilitację aktualnie oferowaną w każdym z uczestniczących ośrodków.
Eksperymentalny: Program rehabilitacji BRIDGE
W fazie interwencji program BRIDGE zostanie dodany do aktualnego programu.
Behawioralne: Program MOST
Grupa eksperymentalna otrzyma dodatkowo program BRIDGE, który obejmuje rozmowy motywacyjne, ustrukturyzowane wyznaczanie celów, dostosowane kontynuacje, plany samozarządzania i zindywidualizowaną pisemną informację zwrotną, którą uczestnicy mogą wykorzystać do monitorowania swoich postępów i dzielenia się z ważnymi opiekunami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie celu mierzone za pomocą Specjalnej Skali Funkcjonalnej Pacjenta
Ramy czasowe: Rok
Osiągnięcie celu będzie mierzone za pomocą Skali Funkcjonalnej Specyficznej dla Pacjenta
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza EQ5D
Ramy czasowe: Rok
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą EQ5D
Rok
Funkcje fizyczne mierzone za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania
Ramy czasowe: Rok
Czynności fizyczne będą mierzone za pomocą 30-sekundowego testu siadania i wstawania
Rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mierzony w numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Rok
Ból będzie mierzony na numerycznej skali oceny
Rok
Zmęczenie mierzone na numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Rok
Zmęczenie będzie mierzone na numerycznej skali ocen
Rok
Motywacja do osiągnięcia celu mierzona numeryczną skalą ocen
Ramy czasowe: Linia bazowa
Motywacja do osiągnięcia celu będzie mierzona na numerycznej skali ocen
Linia bazowa
Funkcjonowanie w codziennych czynnościach mierzone za pomocą Hanowerskiego Kwestionariusza Zdolności Funkcjonalnych
Ramy czasowe: Rok
Codzienne czynności będą mierzone za pomocą Hanowerskiego Kwestionariusza Zdolności Funkcjonalnych
Rok
Radzenie sobie mierzone za pomocą Efektywnej Skali Konsumentów ds. Układu Mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Rok
Radzenie sobie będzie mierzone za pomocą Efektywnej Skali Konsumentów Układu Mięśniowo-szkieletowego
Rok
Zdrowie psychiczne mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: Rok
Zdrowie psychiczne będzie mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa
Rok
Uczestnictwo mierzone skalą uczestnictwa w COOP/WONCA
Ramy czasowe: Rok
Uczestnictwo będzie mierzone za pomocą skali uczestnictwa w COOP/WONCA
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Współpracownicy

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project nr 97033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba mięśniowo-szkieletowa

Badania kliniczne na Bieżąca rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj