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O teste de reabilitação BRIDGE (BRIDGE)

28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

O estudo BRIDGE: um ECR multicêntrico para melhorar a continuidade e a qualidade na reabilitação de pessoas com doenças reumáticas e musculoesqueléticas

O principal objetivo deste estudo multicêntrico randomizado controlado é melhorar a qualidade, a prática profissional e a utilização econômica dos recursos de saúde, avaliando se um novo programa de reabilitação destinado a preencher lacunas na reabilitação entre os níveis de atendimento pode aumentar e /ou prolongar o efeito da reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo da reabilitação é ajudar as pessoas a alcançar e manter seu funcionamento ideal e capacidades de enfrentamento, e promover a independência e a participação na sociedade. De acordo com os documentos políticos atuais, há uma grande variação no conteúdo e na qualidade da reabilitação na Noruega, e são necessários sistemas para melhorar a coordenação e a comunicação.

Este estudo é um projeto colaborativo entre oito centros na Noruega, investigando se um novo programa destinado a preencher lacunas na reabilitação entre os níveis de atendimento aumenta e/ou prolonga o efeito da reabilitação para pessoas com doenças reumáticas e musculoesqueléticas. Além disso, usaremos um conjunto recém-desenvolvido de indicadores de qualidade para monitorar e comparar a qualidade da reabilitação em diferentes centros e explorar as relações entre a adesão à estrutura e indicadores de processo e os resultados da reabilitação.

Os efeitos serão avaliados em um estudo multicêntrico randomizado controlado, onde os centros participantes mudam da fase de controle (programa de reabilitação atual) para a fase de intervenção (adicionando o programa BRIDGE ao programa atual) em uma ordem aleatória. O desfecho primário é o alcance da meta após sete meses, e os desfechos secundários são qualidade de vida e função relacionadas à saúde.

Os resultados fornecerão informações sobre o conteúdo e a organização dos programas de reabilitação atuais, o acompanhamento que as pessoas desejam e recebem na atenção primária, seus esforços planejados e concluídos para implementar e manter mudanças no estilo de vida e preditores de melhoria após a reabilitação em cuidados de saúde especializados. . Os resultados também terão consequências sobre como a reabilitação será organizada no futuro no que diz respeito ao acompanhamento e coordenação entre os níveis de atenção.

O estudo foi desenvolvido em estreita colaboração com parceiros de pesquisa de pacientes, médicos e especialistas internacionais, que também contribuirão no processo de integração dos resultados do estudo na prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

381

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Arendal, Noruega, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Noruega, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Noruega, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Noruega, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Noruega, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Noruega, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Noruega, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Noruega, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença reumática inflamatória ou osteoartrite ou fibromialgia ou dor lombar ou dor generalizada ou osteoporose. Ter um bom entendimento do norueguês e ter uma identidade bancária

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo ou transtorno psiquiátrico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de reabilitação atual
O grupo de controle receberá o programa de reabilitação atualmente fornecido em cada centro participante no início do estudo.
Comportamental: Reabilitação atual
O grupo controle receberá a reabilitação atualmente oferecida em cada um dos centros participantes.
Experimental: Programa de reabilitação da BRIDGE
Na fase de intervenção, o programa BRIDGE será adicionado ao programa atual.
Comportamental: O programa BRIDE
O grupo experimental receberá adicionalmente o programa BRIDGE, que inclui entrevista motivacional, estabelecimento de metas estruturadas, acompanhamento personalizado, planos de autogerenciamento e feedback escrito individualizado que os participantes podem usar para monitorar seu progresso e compartilhar com cuidadores importantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atingimento de metas medido pela Escala Funcional Específica do Paciente
Prazo: Um ano
O alcance da meta será medido pela Escala Funcional Específica do Paciente
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo EQ5D
Prazo: Um ano
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo EQ5D
Um ano
Função física medida pelo teste de sentar e levantar em 30 segundos
Prazo: Um ano
A função física será medida pelo teste de sentar e levantar de 30 segundos
Um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor medida em uma escala de classificação numérica
Prazo: Um ano
A dor será medida em uma escala de classificação numérica
Um ano
Fadiga medida em uma escala de classificação numérica
Prazo: Um ano
A fadiga será medida em uma escala de classificação numérica
Um ano
Motivação para atingir metas medida em uma escala de classificação numérica
Prazo: Linha de base
A motivação para atingir o objetivo será medida em uma escala de classificação numérica
Linha de base
Função nas atividades diárias medida pelo Questionário de Habilidade Funcional de Hannover
Prazo: Um ano
As atividades diárias serão medidas pelo Questionário de Habilidade Funcional de Hannover
Um ano
Enfrentamento medido pela Escala Eficaz do Consumidor Musculoesquelético
Prazo: Um ano
O enfrentamento será medido pela Escala Eficaz do Consumidor Musculoesquelético
Um ano
Saúde mental medida pela lista de verificação de sintomas de Hopkins
Prazo: Um ano
A saúde mental será medida pela lista de verificação de sintomas de Hopkins
Um ano
Participação medida pela escala de participação no COOP/WONCA
Prazo: Um ano
A participação será medida pela escala de participação no COOP/WONCA
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Colaboradores

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Project nr 97033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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