Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BRIDGE-rehabiliteringsforsøket (BRIDGE)

28. februar 2020 oppdatert av: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

BRIDGE Trial: En multisenter RCT for å forbedre kontinuitet og kvalitet i rehabilitering av personer med revmatiske og muskel- og skjelettsykdommer

Hovedmålet med denne randomiserte, kontrollerte multisenterstudien er å forbedre kvaliteten, profesjonell praksis og kostnadseffektiv utnyttelse av helsevesenets ressurser ved å evaluere om et nytt rehabiliteringsprogram som tar sikte på å bygge bro mellom rehabiliteringshull på tvers av omsorgsnivåer kan øke og /eller forlenge effekten av rehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med rehabilitering er å hjelpe mennesker til å nå og opprettholde sin optimale funksjons- og mestringsevne, og å fremme selvstendighet og deltakelse i samfunnet. Ifølge gjeldende politiske dokumenter er det stor variasjon i innhold og kvalitet på rehabilitering i Norge, og det trengs systemer for å bedre koordinering og kommunikasjon.

Denne studien er et samarbeidsprosjekt mellom åtte sentre over hele Norge, som undersøker om et nytt program som tar sikte på å bygge bro i rehabilitering på tvers av omsorgsnivåer øker og/eller forlenger effekten av rehabilitering for personer med revmatiske sykdommer og muskel- og skjelettsykdommer. I tillegg vil vi bruke et nyutviklet sett med kvalitetsindikatorer for å overvåke og sammenligne kvaliteten på rehabilitering på tvers av ulike sentre, og utforske sammenhenger mellom overholdelse av struktur- og prosessindikatorer og resultatene av rehabilitering.

Effektene vil bli evaluert i en multi-senter stepped wedge randomisert kontrollert studie, der deltakende sentre bytter fra kontroll (nåværende rehabiliteringsprogram) til intervensjonsfase (legger BRIDGE-programmet til gjeldende program) i en randomisert rekkefølge. Primært resultat er måloppnåelse etter syv måneder, og sekundære utfall er helserelatert livskvalitet og funksjon.

Resultatene skal gi innsikt i innhold og organisering av aktuelle rehabiliteringsprogrammer, hva oppfølging mennesker ønsker og får i primærhelsetjenesten, deres planlagte og gjennomførte innsats for å implementere og opprettholde livsstilsendringer, og prediktorer for bedring etter rehabilitering i spesialisthelsetjenesten. . Resultater vil også ha konsekvenser for hvordan rehabilitering skal organiseres i fremtiden når det gjelder oppfølging og koordinering på tvers av omsorgsnivåer.

Studien er utviklet i nært samarbeid med pasientforskningspartnere, klinikere og internasjonale eksperter, som også vil bidra i prosessen med å integrere studieresultater i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Arendal, Norge, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Norge, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Norge, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Norge, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Norge, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Norge, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Norge, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Norge, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • inflammatorisk revmatisk sykdom eller slitasjegikt eller fibromyalgi eller korsryggsmerter eller utbredt smerte eller osteoporose. Å ha god norskforståelse og ha bank-ID

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt eller alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gjeldende rehabiliteringsprogram
Kontrollgruppen vil motta rehabiliteringsprogrammet som for tiden tilbys ved hvert deltakende senter ved starten av studien.
Kontrollgruppen vil motta den rehabiliteringen som i dag tilbys ved hvert av de deltakende sentrene.
Eksperimentell: BRIDGE rehabiliteringsprogram
I intervensjonsfasen vil BRIDGE-programmet legges til dagens program.
Eksperimentgruppen vil i tillegg motta BRIDGE-programmet, som omfatter motiverende intervjuer, strukturert målsetting, skreddersydd oppfølging, planer for selvledelse og individuelle skriftlige tilbakemeldinger som deltakerne kan bruke til å overvåke fremgangen deres og dele med viktige omsorgspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelse målt med pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Ett år
Måloppnåelse vil bli målt med den pasientspesifikke funksjonsskalaen
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet målt med EQ5D
Tidsramme: Ett år
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med EQ5D
Ett år
Fysisk funksjon målt ved 30 sek
Tidsramme: Ett år
Fysisk funksjon vil bli målt ved 30 sekunders sitte-til-stå-test
Ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ett år
Smerte vil bli målt på en numerisk vurderingsskala
Ett år
Fatigue målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ett år
Fatigue vil bli målt på en numerisk vurderingsskala
Ett år
Motivasjon for måloppnåelse målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Motivasjon for måloppnåelse vil bli målt på en numerisk vurderingsskala
Grunnlinje
Funksjon i daglige aktiviteter målt ved Hannover Functional Ability Questionnaire
Tidsramme: Ett år
Daglige aktiviteter vil bli målt ved Hannover Functional Ability Questionnaire
Ett år
Mestring målt ved Effektive Musculoskeletal Consumer Scale
Tidsramme: Ett år
Mestring vil bli målt ved Effektive Musculoskeletal Consumer Scale
Ett år
Psykisk helse målt ved Hopkins Symptom Checklist
Tidsramme: Ett år
Psykisk helse vil bli målt ved hjelp av Hopkins Symptom Checklist
Ett år
Deltakelse målt etter deltakelsesskala i COOP/WONCA
Tidsramme: Ett år
Deltakelse vil bli målt etter deltakelsesskala i COOP/WONCA
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Project nr 97033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdom

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Smerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forente stater

Kliniske studier på Pågående rehabilitering

3
Abonnere