Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BRIDGE-rehabiliteringsförsöket (BRIDGE)

28 februari 2020 uppdaterad av: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

The BRIDGE Trial: A Multicenter RCT to Improve Continuity and Quality in Rehabilitation of People with Reummatic and Musculoskeletal Diseases

Huvudsyftet med denna randomiserade och kontrollerade multicenterstudie är att förbättra kvaliteten, yrkesutövningen och kostnadseffektivt utnyttjande av hälso- och sjukvårdsresurser genom att utvärdera om ett nytt rehabiliteringsprogram som syftar till att överbrygga klyftor i rehabilitering mellan olika vårdnivåer kan öka och /eller förlänga effekten av rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med rehabilitering är att hjälpa människor att nå och bibehålla sin optimala funktions- och hanteringsförmåga samt att främja självständighet och delaktighet i samhället. Enligt aktuella politiska dokument är det stor variation i innehåll och kvalitet på rehabiliteringen i Norge och det behövs system för att förbättra samordning och kommunikation.

Denna studie är ett samarbetsprojekt mellan åtta centra över hela Norge, som undersöker om ett nytt program som syftar till att överbrygga klyftor inom rehabilitering över vårdnivåer ökar och/eller förlänger effekten av rehabilitering för personer med reumatiska sjukdomar och rörelseorgan. Dessutom kommer vi att använda en nyutvecklad uppsättning kvalitetsindikatorer för att övervaka och jämföra kvaliteten på rehabilitering mellan olika centra, och utforska sambandet mellan efterlevnad av struktur- och processindikatorer och resultaten av rehabilitering.

Effekterna kommer att utvärderas i ett randomiserat kontrollerat försök med stegvis multicenter, där deltagande centra byter från kontroll (nuvarande rehabiliteringsprogram) till interventionsfas (lägger BRIDGE-programmet till det aktuella programmet) i en randomiserad ordning. Primärt utfall är måluppfyllelse efter sju månader, och sekundära utfall är hälsorelaterad livskvalitet och funktion.

Resultaten ska ge insikt i innehåll och organisation av aktuella rehabiliteringsprogram, vilken uppföljning människor önskar och får i primärvården, deras planerade och genomförda insatser för att genomföra och upprätthålla livsstilsförändringar samt prediktorer för förbättring efter rehabilitering inom specialistsjukvården. . Resultat kommer också att få konsekvenser för hur rehabiliteringen ska organiseras i framtiden gällande uppföljning och samordning över vårdnivåer.

Studien har utvecklats i nära samarbete med patientforskningspartners, kliniker och internationella experter, som också kommer att bidra i processen att integrera studieresultat i klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

381

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Arendal, Norge, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Norge, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Norge, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Norge, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Norge, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Norge, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Norge, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Norge, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inflammatorisk reumatisk sjukdom eller artros eller fibromyalgi eller ländryggssmärta eller utbredd smärta eller osteoporos. Har goda kunskaper i norska och har bank-ID

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning eller allvarlig psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nuvarande rehabiliteringsprogram
Kontrollgruppen kommer att få det rehabiliteringsprogram som för närvarande tillhandahålls vid varje deltagande center i början av studien.
Beteende: Pågående rehabilitering
Kontrollgruppen kommer att få den rehabilitering som för närvarande erbjuds vid vart och ett av de deltagande centra.
Experimentell: BRIDGE rehabiliteringsprogram
I interventionsfasen kommer BRIDGE-programmet att läggas till det nuvarande programmet.
Beteende: BRIDGE-programmet
Experimentgruppen kommer dessutom att få BRIDGE-programmet, som omfattar motiverande intervjuer, strukturerad målsättning, skräddarsydd uppföljning, planer för självförvaltning och individuell skriftlig feedback som deltagarna kan använda för att övervaka sina framsteg och dela med viktiga vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måluppfyllelse mätt med den patientspecifika funktionsskalan
Tidsram: Ett år
Måluppfyllelse kommer att mätas med den patientspecifika funktionsskalan
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ5D
Tidsram: Ett år
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EQ5D
Ett år
Fysisk funktion mätt med 30 sekunders sitt-till-stå-test
Tidsram: Ett år
Fysisk funktion kommer att mätas med 30 sekunders sitt-till-stå-test
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
Smärta kommer att mätas på en numerisk betygsskala
Ett år
Trötthet mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
Trötthet kommer att mätas på en numerisk betygsskala
Ett år
Motivation för måluppfyllelse mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Baslinje
Motivation för måluppfyllelse kommer att mätas på en numerisk betygsskala
Baslinje
Funktion i dagliga aktiviteter mätt med Hannover Functional Ability Questionnaire
Tidsram: Ett år
Dagliga aktiviteter kommer att mätas med Hannover Functional Ability Questionnaire
Ett år
Coping mätt med Effective Musculoskeletal Consumer Scale
Tidsram: Ett år
Coping kommer att mätas med Effective Musculoskeletal Consumer Scale
Ett år
Psykisk hälsa mätt med Hopkins Symptom Checklist
Tidsram: Ett år
Psykisk hälsa kommer att mätas med Hopkins Symptom Checklist
Ett år
Deltagande mätt med deltagandeskala i COOP/WONCA
Tidsram: Ett år
Deltagande kommer att mätas med deltagandeskala i COOP/WONCA
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Samarbetspartners

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

Utredare

  • Studierektor: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Project nr 97033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pågående rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera