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BRIDGE 재활 시험 (BRIDGE)

2020년 2월 28일 업데이트: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

BRIDGE 시험: 류마티스 및 근골격계 질환 환자 재활의 연속성과 질을 개선하기 위한 다기관 RCT

이 다중 센터 단계적 쐐기형 무작위 통제 시험의 주요 목표는 치료 수준에 따라 재활의 격차를 해소하는 것을 목표로 하는 새로운 재활 프로그램이 증가하고 /또는 재활 효과를 연장합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재활의 목표는 사람들이 최적의 기능과 대처 능력에 도달하고 유지하도록 돕고, 독립성과 사회 참여를 촉진하는 것입니다. 현재 정치 문서에 따르면 노르웨이 재활의 내용과 질에는 큰 차이가 있으며 조정 및 의사 소통을 개선하기 위한 시스템이 필요합니다.

이 시험은 노르웨이 전역의 8개 센터 간의 공동 프로젝트로, 치료 수준에 따라 재활의 격차를 해소하는 것을 목표로 하는 새로운 프로그램이 류마티스 및 근골격계 질환 환자의 재활 효과를 증가 및/또는 연장하는지 여부를 조사합니다. 또한 새로 개발된 일련의 품질 지표를 사용하여 여러 센터에서 재활의 품질을 모니터링 및 비교하고 구조 및 프로세스 지표 준수와 재활 결과 사이의 관계를 탐색할 것입니다.

그 효과는 참여 센터가 제어(현재 재활 프로그램)에서 개입 단계(현재 프로그램에 BRIDGE 프로그램 추가)로 무작위 순서로 전환하는 다중 센터 계단식 웨지 무작위 통제 시험에서 평가됩니다. 1차 결과는 7개월 후 목표 달성이고 2차 결과는 건강 관련 삶의 질과 기능입니다.

결과는 현재 재활 프로그램의 내용과 구성, 1차 진료에서 사람들이 원하고 받는 후속 조치, 라이프 스타일 변화를 구현하고 유지하기 위한 계획 및 완료된 노력, 전문 의료에서 ​​재활 후 개선 예측에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. . 결과는 또한 치료 수준 전반에 걸친 후속 조치 및 조정과 관련하여 미래에 재활이 조직되는 방식에 영향을 미칠 것입니다.

이 연구는 연구 결과를 임상 실습에 통합하는 과정에 기여할 환자 연구 파트너, 임상의 및 국제 전문가와의 긴밀한 협력을 통해 개발되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

381

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Arendal, 노르웨이, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, 노르웨이, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, 노르웨이, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, 노르웨이, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, 노르웨이, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, 노르웨이, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, 노르웨이, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, 노르웨이, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 염증성 류마티스 질환 또는 골관절염 또는 섬유근육통 또는 요통 또는 광범위하게 퍼진 통증 또는 골다공증. 노르웨이어를 잘 이해하고 있고 은행 ID가 있는 분

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 심각한 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 현재 재활 프로그램
대조군은 연구가 시작될 때 각 참여 센터에서 현재 제공되는 재활 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 현재 재활
제어 그룹은 각 참여 센터에서 현재 제공되는 재활을 받게 됩니다.
실험적: BRIDGE 재활 프로그램
개입 단계에서 BRIDGE 프로그램이 현재 프로그램에 추가됩니다.
행동: 브리지 프로그램
실험 그룹은 동기 부여 인터뷰, 구조화된 목표 설정, 맞춤형 후속 조치, 자기 관리 계획 및 참가자가 자신의 진행 상황을 모니터링하고 중요한 간병인과 공유하는 데 사용할 수 있는 개별화된 서면 피드백으로 구성된 BRIDGE 프로그램을 추가로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자별 기능 척도로 측정한 목표 달성
기간: 1년
목표 달성은 환자별 기능 척도에 의해 측정됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ5D로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 1년
건강 관련 삶의 질은 EQ5D로 측정됩니다.
1년
30초 앉기 테스트로 측정한 신체 기능
기간: 1년
신체 기능은 30초 앉기 테스트로 측정됩니다.
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도로 측정된 통증
기간: 1년
통증은 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
1년
숫자 등급 척도로 측정된 피로
기간: 1년
피로도는 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
1년
수치 평가 척도로 측정된 목표 달성 동기
기간: 기준선
목표 달성을 위한 동기 부여는 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
기준선
하노버 기능 능력 설문지로 측정한 일상 활동의 기능
기간: 1년
일일 활동은 하노버 기능 능력 설문지로 측정됩니다.
1년
효과적인 근골격계 소비자 척도로 측정한 대처
기간: 1년
대처는 효과적인 근골격 소비자 척도에 의해 측정됩니다.
1년
Hopkins Symptom Checklist로 측정한 정신 건강
기간: 1년
정신 건강은 Hopkins Symptom Checklist에 의해 측정됩니다.
1년
COOP/WONCA 참여도 측정 참여도
기간: 1년
참여도는 COOP/WONCA 참여도에 따라 측정됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

협력자

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Project nr 97033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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