Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BRIDGE rehabilitációs próba (BRIDGE)

2020. február 28. frissítette: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

A BRIDGE-próba: Többközpontú RCT a reumás és mozgásszervi megbetegedésekben szenvedők rehabilitációjának folyamatosságának és minőségének javítására

Ennek a többközpontú lépcsőzetes, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a fő célja az egészségügyi erőforrások minőségének, szakmai gyakorlatának és költséghatékony felhasználásának javítása annak felmérése révén, hogy egy új rehabilitációs program, amely az ellátási szintek közötti rehabilitációs szakadékok áthidalását célozza, növekedhet-e, /vagy meghosszabbítja a rehabilitáció hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rehabilitáció célja, hogy segítse az embereket optimális működési és megküzdési képességeik elérésében és fenntartásában, valamint elősegítse a függetlenséget és a társadalomban való részvételt. A jelenlegi politikai dokumentumok szerint Norvégiában nagy eltérések tapasztalhatók a rehabilitáció tartalmában és minőségében, ezért a koordinációt és a kommunikációt javító rendszerekre van szükség.

Ez a kísérlet nyolc norvég központ együttműködési projektje, amely azt vizsgálja, hogy egy új program, amelynek célja a rehabilitáció terén tapasztalható hiányosságok áthidalása az ellátási szintek között, növeli-e és/vagy meghosszabbítja-e a rehabilitáció hatását a reumás és mozgásszervi betegségekben szenvedők esetében. Ezenkívül egy újonnan kifejlesztett minőségi mutatókészletet fogunk használni a rehabilitáció minőségének nyomon követésére és összehasonlítására a különböző központok között, valamint feltárjuk a kapcsolatokat a strukturális és folyamatmutatók betartása és a rehabilitáció eredményei között.

A hatásokat egy többközpontos lépcsős, randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik, ahol a résztvevő központok a kontrollról (jelenlegi rehabilitációs program) az intervenciós fázisba (a HÍD program hozzáadása az aktuális programhoz) randomizált sorrendben váltanak. Az elsődleges eredmény a cél elérése hét hónap után, a másodlagos eredmény pedig az egészséggel kapcsolatos életminőség és funkció.

Az eredmények betekintést adnak a jelenlegi rehabilitációs programok tartalmába és felépítésébe, az alapellátásban az emberek által igényelt és kapott nyomon követésre, az életmódbeli változások megvalósítására és fenntartására irányuló tervezett és befejezett erőfeszítéseikre, valamint a rehabilitációt követő javulás előrejelzőire a szakellátásban. . Az eredmények arra is hatással lesznek, hogy a jövőben hogyan kell megszervezni a rehabilitációt a nyomon követés és az ellátási szintek közötti koordináció tekintetében.

A tanulmányt betegkutató partnerekkel, klinikusokkal és nemzetközi szakértőkkel szoros együttműködésben dolgozták ki, akik szintén hozzájárulnak a vizsgálati eredmények klinikai gyakorlatba történő integrálásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

381

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Arendal, Norvégia, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Norvégia, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Norvégia, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Norvégia, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Norvégia, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Norvégia, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Norvégia, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Norvégia, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyulladásos reumás betegség vagy osteoarthritis vagy fibromyalgia vagy deréktáji fájdalom vagy széles körben elterjedt fájdalom vagy csontritkulás. Jó norvég nyelvtudással és bankazonosítóval

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás vagy súlyos pszichiátriai zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Jelenlegi rehabilitációs program
A kontrollcsoport a vizsgálat kezdetekor megkapja a jelenleg minden résztvevő központban biztosított rehabilitációs programot.
A kontrollcsoport minden résztvevő központban megkapja a jelenleg kínált rehabilitációt.
Kísérleti: HÍD rehabilitációs program
A beavatkozási szakaszban a HÍD program hozzáadásra kerül az aktuális programhoz.
A kísérleti csoport emellett megkapja a HÍD programot, amely motivációs interjúkat, strukturált célmeghatározást, személyre szabott nyomon követést, önmenedzselési terveket és személyre szabott írásos visszajelzéseket tartalmaz, amelyek segítségével a résztvevők nyomon követhetik fejlődésüket, és megoszthatják a fontos gondozókkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegspecifikus funkcionális skála által mért cél elérése
Időkeret: Egy év
A cél elérését a betegspecifikus funkcionális skála méri
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség az EQ5D-vel mérve
Időkeret: Egy év
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EQ5D méri
Egy év
A fizikai funkciót a 30 másodperces üléstől állni teszttel mérik
Időkeret: Egy év
A fizikai funkciót a 30 másodperces üléstől állásig teszttel mérik
Egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom numerikus értékelési skálán mérve
Időkeret: Egy év
A fájdalmat egy numerikus besorolási skálán mérik
Egy év
A fáradtság numerikus értékelési skálán mérve
Időkeret: Egy év
A fáradtságot numerikus skálán mérik
Egy év
Célelérési motiváció numerikus értékelési skálán mérve
Időkeret: Alapvonal
A cél elérésére irányuló motivációt egy numerikus értékelési skálán mérik
Alapvonal
Funkció a napi tevékenységekben a Hannoveri Funkcionális Képesség Kérdőívvel mérve
Időkeret: Egy év
A napi tevékenységeket a Hannoveri Funkcionális Képesség Kérdőív fogja mérni
Egy év
A hatékony izom-csontrendszeri fogyasztói skála által mért megküzdés
Időkeret: Egy év
A megküzdést a hatékony izom-csontrendszeri fogyasztói skála méri
Egy év
A mentális egészség a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistája alapján mérve
Időkeret: Egy év
A mentális egészséget a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistája fogja mérni
Egy év
A részvétel a COOP/WONCA-ban való részvételi skálával mérve
Időkeret: Egy év
A részvételt a COOP/WONCA részvételi skála méri
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project nr 97033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel