El ensayo de rehabilitación BRIDGE (BRIDGE)
El ensayo BRIDGE: un ECA multicéntrico para mejorar la continuidad y la calidad en la rehabilitación de personas con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la rehabilitación es ayudar a las personas a alcanzar y mantener su funcionamiento y capacidad de afrontamiento óptimos, y promover la independencia y la participación en la sociedad. Según los documentos políticos actuales, existe una gran variación en el contenido y la calidad de la rehabilitación en Noruega, y se necesitan sistemas para mejorar la coordinación y la comunicación.
Este ensayo es un proyecto de colaboración entre ocho centros de Noruega, que investiga si un nuevo programa destinado a cerrar las brechas en la rehabilitación en todos los niveles de atención aumenta y/o prolonga el efecto de la rehabilitación para personas con enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas. Además, utilizaremos un conjunto de indicadores de calidad desarrollado recientemente para monitorear y comparar la calidad de la rehabilitación en diferentes centros, y exploraremos las relaciones entre el cumplimiento de los indicadores de estructura y proceso y los resultados de la rehabilitación.
Los efectos se evaluarán en un ensayo controlado aleatorio multicéntrico en cuña escalonada, en el que los centros participantes pasan de la fase de control (programa de rehabilitación actual) a la fase de intervención (agregando el programa BRIDGE al programa actual) en un orden aleatorio. El resultado primario es el logro de la meta después de siete meses, y los resultados secundarios son la calidad de vida y la función relacionadas con la salud.
Los resultados darán una idea del contenido y la organización de los programas de rehabilitación actuales, qué seguimiento quieren y reciben las personas en la atención primaria, sus esfuerzos planificados y completados para implementar y mantener los cambios en el estilo de vida y los predictores de mejora después de la rehabilitación en la atención médica especializada. . Los resultados también tendrán consecuencias sobre cómo se organizará la rehabilitación en el futuro con respecto al seguimiento y la coordinación entre los niveles de atención.
El estudio se ha desarrollado en estrecha colaboración con socios de investigación de pacientes, médicos y expertos internacionales, que también contribuirán en el proceso de integración de los resultados del estudio en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Arendal, Noruega, 4838
- Sørlandet Hospital
-
Haugesund, Noruega, 5528
- Haugesund Rheumatism Hospital
-
Haugesund, Noruega, 5528
- Rehabilitering Vest
-
Lillehammer, Noruega, 2609
- Lillehammer Rheumatism Hospital
-
Meråker, Noruega, 7530
- Meråker rehabilitation centre
-
Valldal, Noruega, 6210
- Muritunet rehabilitation centre
-
Valnesfjord, Noruega, 8215
- Valnesfjord Rehabilitation Centre
-
Vikersund, Noruega, 3370
- Vikersund rehabilitation centre
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad reumática inflamatoria u osteoartritis o fibromialgia o dolor lumbar o dolor generalizado u osteoporosis. Tener un buen conocimiento del noruego y tener una identificación bancaria
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo o trastorno psiquiátrico grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Programa de rehabilitación actual
El grupo de control recibirá el programa de rehabilitación que actualmente se brinda en cada centro participante al inicio del estudio.
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El grupo control recibirá la rehabilitación que actualmente se ofrece en cada uno de los centros participantes.
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Experimental: Programa de rehabilitación BRIDGE
En fase de intervención, se añadirá al programa actual el programa BRIDGE.
|
El grupo experimental recibirá además el programa BRIDGE, que comprende entrevistas motivacionales, establecimiento de objetivos estructurados, seguimiento personalizado, planes de autogestión y comentarios escritos individualizados que los participantes pueden usar para monitorear su progreso y compartir con los cuidadores importantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consecución de objetivos medidos por la Escala Funcional Específica del Paciente
Periodo de tiempo: Un año
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El logro de la meta se medirá mediante la Escala Funcional Específica del Paciente
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por el EQ5D
Periodo de tiempo: Un año
|
La calidad de vida relacionada con la salud será medida por el EQ5D
|
Un año
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Función física medida por la prueba de 30 segundos de estar sentado
Periodo de tiempo: Un año
|
La función física se medirá mediante la prueba de 30 segundos de estar sentado y de pie
|
Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor medido en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Un año
|
El dolor se medirá en una escala de calificación numérica
|
Un año
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Fatiga medida en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Un año
|
La fatiga se medirá en una escala de calificación numérica
|
Un año
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Motivación para el logro de la meta medida en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Base
|
La motivación para el logro de la meta se medirá en una escala de calificación numérica
|
Base
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Función en las actividades diarias medida por el Cuestionario de Capacidad Funcional de Hannover
Periodo de tiempo: Un año
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Las actividades diarias se medirán mediante el Cuestionario de capacidad funcional de Hannover.
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Un año
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Afrontamiento medido por la Escala del Consumidor Musculoesquelético Efectivo
Periodo de tiempo: Un año
|
El afrontamiento se medirá mediante la Escala del Consumidor Musculoesquelético Efectivo
|
Un año
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Salud mental medida por la lista de verificación de síntomas de Hopkins
Periodo de tiempo: Un año
|
La salud mental se medirá mediante la lista de verificación de síntomas de Hopkins
|
Un año
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Participación medida por escala de participación en COOP/WONCA
Periodo de tiempo: Un año
|
La participación se medirá por escala de participación en COOP/WONCA
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sand-Svartrud AL, Berdal G, Azimi M, Bo I, Dager TN, Eppeland SG, Fredheim GO, Hagland AS, Klokkeide A, Linge AD, Sexton J, Tennebo K, Valaas HL, Mjosund K, Dagfinrud H, Kjeken I. Associations between quality of health care and clinical outcomes in patients with rheumatic and musculoskeletal diseases: a rehabilitation cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Apr 15;23(1):357. doi: 10.1186/s12891-022-05271-3.
- Sand-Svartrud AL, Berdal G, Azimi M, Bo I, Dager TN, Eppeland SG, Fredheim GO, Hagland AS, Klokkeide A, Linge AD, Tennebo K, Valaas HL, Aasvold AM, Dagfinrud H, Kjeken I. A quality indicator set for rehabilitation services for people with rheumatic and musculoskeletal diseases demonstrates adequate responsiveness in a pre-post evaluation. BMC Health Serv Res. 2021 Feb 20;21(1):164. doi: 10.1186/s12913-021-06164-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project nr 97033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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