Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační proces BRIDGE (BRIDGE)

28. února 2020 aktualizováno: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

The BRIDGE Trial: Multicentrická RCT pro zlepšení kontinuity a kvality rehabilitace lidí s revmatickými a muskuloskeletálními chorobami

Hlavním cílem této multicentrické stupňovité randomizované kontrolované studie je zlepšit kvalitu, profesionální praxi a nákladově efektivní využití zdrojů zdravotní péče vyhodnocením, zda se nový rehabilitační program zaměřený na překlenutí mezer v rehabilitaci napříč úrovněmi péče může zvýšit a /nebo prodloužit účinek rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem rehabilitace je pomoci lidem dosáhnout a udržet si své optimální schopnosti fungování a zvládání a podporovat nezávislost a zapojení do společnosti. Podle současných politických dokumentů existují v Norsku velké rozdíly v obsahu a kvalitě rehabilitace a je zapotřebí systémů pro zlepšení koordinace a komunikace.

Tato studie je společným projektem mezi osmi centry v celém Norsku a zkoumá, zda nový program zaměřený na překlenutí mezer v rehabilitaci napříč úrovněmi péče zvyšuje a/nebo prodlužuje účinek rehabilitace u lidí s revmatickými a muskuloskeletálními chorobami. Kromě toho použijeme nově vyvinutý soubor indikátorů kvality k monitorování a porovnávání kvality rehabilitace v různých centrech a zkoumáme vztahy mezi dodržováním strukturních a procesních indikátorů a výsledky rehabilitace.

Účinky budou vyhodnoceny v multicentrické randomizované kontrolované studii se stupňovitým klínem, kde zúčastněná centra přecházejí z kontroly (současný rehabilitační program) do intervenční fáze (přidání programu BRIDGE k současnému programu) v náhodném pořadí. Primárním výstupem je dosažení cíle po sedmi měsících a sekundárním výstupem je kvalita života a funkce související se zdravím.

Výsledky poskytnou vhled do obsahu a organizace současných rehabilitačních programů, na to, co chtějí a dostávají lidé v primární péči, na jejich plánované a dokončené úsilí o implementaci a udržení změn životního stylu a na prediktory pro zlepšení po rehabilitaci ve specializované zdravotní péči. . Výsledky budou mít také důsledky na to, jak má být rehabilitace v budoucnu organizována, pokud jde o sledování a koordinaci napříč úrovněmi péče.

Studie byla vyvinuta v úzké spolupráci s partnery pro výzkum pacientů, klinickými lékaři a mezinárodními odborníky, kteří rovněž přispějí k procesu integrace výsledků studie do klinické praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

381

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Arendal, Norsko, 4838
        • Sørlandet Hospital
      • Haugesund, Norsko, 5528
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Haugesund, Norsko, 5528
        • Rehabilitering Vest
      • Lillehammer, Norsko, 2609
        • Lillehammer Rheumatism Hospital
      • Meråker, Norsko, 7530
        • Meråker rehabilitation centre
      • Valldal, Norsko, 6210
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Valnesfjord, Norsko, 8215
        • Valnesfjord Rehabilitation Centre
      • Vikersund, Norsko, 3370
        • Vikersund rehabilitation centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zánětlivé revmatické onemocnění nebo osteoartritida nebo fibromyalgie nebo bolest v kříži nebo široce rozšířená bolest nebo osteoporóza. Mít dobrou znalost norštiny a mít bankovní ID

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha nebo těžká psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktuální rehabilitační program
Kontrolní skupina obdrží na začátku studie rehabilitační program, který je v současnosti nabízen v každém zúčastněném centru.
Behaviorální: Současná rehabilitace
Kontrolní skupině bude poskytnuta rehabilitace v současnosti nabízená v každém ze zúčastněných center.
Experimentální: Rehabilitační program BRIDGE
V intervenční fázi bude k aktuálnímu programu přidán program BRIDGE.
Behaviorální: Program BRIDGE
Experimentální skupina navíc obdrží program BRIDGE, který zahrnuje motivační rozhovory, strukturované stanovení cílů, přizpůsobené sledování, plány pro sebeřízení a individualizovanou písemnou zpětnou vazbu, kterou mohou účastníci využít ke sledování svého pokroku a sdílet je s důležitými poskytovateli péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení cíle měřeno pomocí funkční škály specifické pro pacienta
Časové okno: Jeden rok
Dosažení cíle bude měřeno funkční škálou specifickou pro pacienta
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí EQ5D
Časové okno: Jeden rok
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí EQ5D
Jeden rok
Fyzikální funkce měřená 30sekundovým testem sezení a stání
Časové okno: Jeden rok
Fyzické funkce budou měřeny 30sekundovým testem od sedu do stoje
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest měřená na číselné stupnici
Časové okno: Jeden rok
Bolest bude měřena na číselné stupnici
Jeden rok
Únava měřená na číselné hodnotící stupnici
Časové okno: Jeden rok
Únava bude měřena na číselné hodnotící stupnici
Jeden rok
Motivace k dosažení cíle měřená na číselné hodnotící škále
Časové okno: Základní linie
Motivace k dosažení cíle bude měřena na číselné hodnotící škále
Základní linie
Funkce v denních činnostech měřená dotazníkem Hannover Functional Ability Questionnaire
Časové okno: Jeden rok
Denní aktivity budou měřeny dotazníkem Hannover Functional Ability Questionnaire
Jeden rok
Coping měřený efektivní muskuloskeletální spotřebitelskou škálou
Časové okno: Jeden rok
Zvládání bude měřeno efektivní muskuloskeletální spotřebitelskou škálou
Jeden rok
Duševní zdraví měřené podle Hopkinsova seznamu příznaků
Časové okno: Jeden rok
Duševní zdraví bude měřeno podle Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů
Jeden rok
Účast měřená stupnicí účasti v COOP/WONCA
Časové okno: Jeden rok
Účast bude měřena stupnicí účasti v COOP/WONCA
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Spolupracovníci

Haugesund Rheumatism Hospital
Sørlandet Hospital
Vikersund Rehabilitation Centre
Muritunet Rehabilitation Centre
Valnesfjord Rehabilitation Centre
Meråker Rehabilitation Centre
Rehab Vest Rehabilitation Centre
Lillehammer Rheumatism Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tore K Kvien, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Project nr 97033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Současná rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit