预防肥胖受试者心脏代谢风险的健康北欧食品
2020年5月11日 更新者：LieseLotte Cloetens、Lund University
健康的北欧饮食对腹部肥胖、体重维持和心脏代谢风险的影响：一项为期 2 年的随机对照研究
该项目将检验长期食用健康的北欧食品是否可以在减肥后也保持健康的体重，并减少腹部脂肪堆积和心脏代谢风险。
进行这项研究的目的是通过开出标准化的低热量饮食配方，在第一阶段实现体重的大幅减轻。
后续阶段将是体重维持期，受试者将被随机分配到健康北欧饮食组和对照饮食组。
在研究期间，将监测体重，其他测量结果将包括胰岛素敏感性、血脂和炎症标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lund、瑞典、221 00
- Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄25-67岁，BMI 30-40 kg/m2，腰围男>102cm女>88cm或矢状腹径男>22cm女>20cm，体重稳定
排除标准：
- 葡萄糖 >7.0 毫摩尔/升，B-Hb1aC >48 毫摩尔/升，甘油三酯 >4 毫摩尔/升，总胆固醇 >8 毫摩尔/升，血压 >160/100 毫米汞柱，慢性病，胃肠道疾病，甲亢/甲减、酗酒、癌症、胃绕道手术、麸质过敏、乳糖不耐症、怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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矢状腹径变化
大体时间：从基线到第 6、12、18、24 个月的变化
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从基线到第 6、12、18、24 个月的变化
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体重变化
大体时间：从基线到第 6、12、18、24 个月的变化
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从基线到第 6、12、18、24 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性 (HOMA-IR)
大体时间：体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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身体脂肪和身体瘦体重 (BIA)
大体时间：体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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血脂
大体时间：体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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血压
大体时间：体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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肾脏和肝脏功能的标志物
大体时间：体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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炎症和内皮功能的标志物
大体时间：体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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体重减轻/维持前后：基线（第-6周），0（6周体重减轻期后，第6、12、18、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月11日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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