Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges skandináv élelmiszerek az elhízott alanyok kardiometabolikus kockázatának megelőzésére

2020. május 11. frissítette: LieseLotte Cloetens, Lund University

Az egészséges skandináv étrend hatása a hasi elhízásra, a testtömeg fenntartására és a kardiometabolikus kockázatra: egy 2 éves randomizált, kontrollált vizsgálat

A projekt azt vizsgálja, hogy az egészséges skandináv élelmiszerek hosszú távú fogyasztása fogyás után is fenntartja-e az egészséges testsúlyt, csökkenti-e a hasi zsírfelhalmozódást és a kardiometabolikus kockázatot. A vizsgálatot azzal a céllal hajtják végre, hogy az első fázisban jelentős testtömeg-csökkenést érjenek el egy szabványos, alacsony kalóriatartalmú étrendi képlet felírásával. A nyomon követési szakasz egy testtömeg fenntartási időszak lesz, és az alanyokat véletlenszerűen besorolják egy egészséges skandináv diétás csoportba és egy kontroll diétás csoportba. A vizsgálat során figyelemmel kísérik a testsúlyt, és egyéb mérések is tartalmazzák az inzulinérzékenységet, a vérzsírokat és a gyulladásjelzőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 25-67 év, BMI 30-40 kg/m2, derékbőség férfiak >102cm és nők >88cm vagy sagittalis has átmérő férfiak >22cm és nők >20cm, stabil testsúly

Kizárási kritériumok:

  • glükóz >7,0 mmol/l, B-Hb1aC >48 mmol/l, trigliceridek >4 mmol/l, összkoleszterin >8 mmol/l, vérnyomás >160/100 Hgmm, krónikus betegségek, gyomor-bélrendszeri betegségek, hyper-/hypothyreosis , alkoholizmus, rák, gyomor bypass műtét, glutén allergia, laktóz intolerancia, terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Északi diéta
Egyéb: Északi diéta
Egyéb: Kontroll diéta
Egyéb: Kontroll diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sagittalis has átmérőjének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról a 6., 12., 18., 24. hónapra
Változás az alapvonalról a 6., 12., 18., 24. hónapra
A testtömeg változása
Időkeret: Változás az alapvonalról a 6., 12., 18., 24. hónapra
Változás az alapvonalról a 6., 12., 18., 24. hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinérzékenység (HOMA-IR)
Időkeret: Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
Testzsír és test sovány tömeg (BIA)
Időkeret: Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
A vér lipidjei
Időkeret: Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
Vérnyomás
Időkeret: Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
A vese- és májműködés markerei
Időkeret: Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
A gyulladás és az endothel funkció markerei
Időkeret: Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)
Testsúlycsökkentés/karbantartás előtt és után: kiindulási érték (-6. hét), 0 (6 hetes fogyás után, 6., 12., 18., 24. hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University

Együttműködők

Lund University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOVI377

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontroll diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel