Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровые скандинавские продукты для предотвращения кардиометаболического риска у людей с ожирением

11 мая 2020 г. обновлено: LieseLotte Cloetens, Lund University

Влияние здоровой скандинавской диеты на абдоминальное ожирение, поддержание массы тела и кардиометаболический риск: двухлетнее рандомизированное контролируемое исследование

В рамках этого проекта будет изучено, может ли долгосрочное потребление здоровых скандинавских продуктов поддерживать здоровый вес даже после потери веса, а также уменьшать накопление брюшного жира и кардиометаболический риск. Исследование будет проводиться с целью достижения существенной потери массы тела на первом этапе путем назначения стандартизированной низкокалорийной диетической смеси. Последующая фаза будет периодом поддержания массы тела, и субъекты будут рандомизированы в группу здоровой скандинавской диеты и группу контрольной диеты. Во время исследования будет контролироваться масса тела, а другие измерения будут включать чувствительность к инсулину, липиды крови и маркеры воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 25–67 лет, ИМТ 30–40 кг/м2, окружность талии у мужчин >102 см и у женщин >88 см или сагиттальный диаметр живота у мужчин >22 см и у женщин >20 см, стабильная масса тела

Критерий исключения:

  • глюкоза >7,0 ммоль/л, B-Hb1aC >48 ммоль/л, триглицериды >4 ммоль/л, общий холестерин >8 ммоль/л, артериальное давление >160/100 мм рт.ст., хронические заболевания, желудочно-кишечные заболевания, гипер-/гипотиреоз , злоупотребление алкоголем, рак, операция по шунтированию желудка, аллергия на глютен, непереносимость лактозы, беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Северная диета
Другой: Северная диета
Другой: Контрольная диета
Другой: Контрольная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение сагиттального диаметра живота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6, 12, 18, 24 месяце
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6, 12, 18, 24 месяце
Изменение массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6, 12, 18, 24 месяце
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6, 12, 18, 24 месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
Жир тела и безжировая масса тела (BIA)
Временное ограничение: До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
Липиды крови
Временное ограничение: До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
Артериальное давление
Временное ограничение: До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
Маркеры функции почек и печени
Временное ограничение: До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
Маркеры воспаления и эндотелиальная функция
Временное ограничение: До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).
До и после снижения/поддержания массы тела: исходный уровень (неделя -6), 0 (после 6-недельного периода снижения массы тела, месяцы 6, 12, 18, 24).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Соавторы

Lund University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NOVI377

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться