Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund nordisk mad for at forhindre kardiometabolisk risiko hos overvægtige personer

11. maj 2020 opdateret af: LieseLotte Cloetens, Lund University

Effekter af en sund nordisk kost på abdominal fedme, vedligeholdelse af kropsvægt og kardiometabolisk risiko: en 2-årig randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette projekt vil undersøge, om langsigtet indtagelse af sunde nordiske fødevarer kan opretholde en sund vægt også efter vægttab, og mindske abdominal fedtophobning og kardiometabolisk risiko. Undersøgelsen vil blive udført med det formål at opnå et væsentligt kropsvægttab i den første fase ved at ordinere en standardiseret kostformel med lavt kalorieindhold. Opfølgningsfasen vil være en kropsvægt-vedligeholdelsesperiode, og forsøgspersonerne vil blive randomiseret til en sund nordisk kostgruppe og en kontroldiætgruppe. I løbet af undersøgelsen vil kropsvægten blive overvåget, og andre målinger vil omfatte insulinfølsomhed, blodlipider og inflammationsmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 25-67 år, BMI 30-40 kg/m2, taljeomkreds mænd >102cm og kvinder >88cm eller sagittal abdominal diameter mænd >22cm og kvinder >20cm, stabil kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • glucose >7,0 mmol/l, B-Hb1aC >48 mmol/L, triglycerider >4 mmol/l, total kolesterol >8 mmol/l, blodtryk >160/100 mmHg, kronisk sygdom, mave-tarmsygdom, hyper-/hypothyroidisme , alkoholmisbrug, kræft, gastrisk bypass-operation, glutenallergi, laktoseintolerance, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nordisk kost
Andet: Nordisk kost
Andet: Kontrol kost
Andet: Kontrol kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sagittal abdominal diameter
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6, 12, 18, 24
Skift fra baseline til måned 6, 12, 18, 24
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6, 12, 18, 24
Skift fra baseline til måned 6, 12, 18, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed (HOMA-IR)
Tidsramme: Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Kropsfedt og kropsfedt (BIA)
Tidsramme: Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Blodlipider
Tidsramme: Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Blodtryk
Tidsramme: Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Markører for nyre- og leverfunktion
Tidsramme: Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Markører for inflammation og endotelfunktion
Tidsramme: Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og efter kropsvægttab/vedligeholdelse: baseline (uge -6), 0 (efter 6-ugers vægttabsperiode, måned 6, 12, 18, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

Lund University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOVI377

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner