Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunn nordisk mat for å forhindre kardiometabolsk risiko hos overvektige personer

11. mai 2020 oppdatert av: LieseLotte Cloetens, Lund University

Effekter av et sunt nordisk kosthold på abdominal fedme, vedlikehold av kroppsvekt og kardiometabolsk risiko: en 2-årig randomisert kontrollert studie

Dette prosjektet skal undersøke om langsiktig inntak av sunn nordisk mat kan opprettholde en sunn vekt også etter vekttap, og redusere abdominal fettakkumulering og kardiometabolsk risiko. Studien vil bli utført med sikte på å oppnå et betydelig kroppsvekttap i den første fasen ved å foreskrive en standardisert diettformel med lavt kaloriinnhold. Oppfølgingsfasen vil være en kroppsvektvedlikeholdsperiode og forsøkspersonene vil randomiseres til en sunn nordisk kostholdsgruppe og en kontrolldiettgruppe. Under studien vil kroppsvekten bli overvåket og andre målinger vil inkludere insulinfølsomhet, blodlipider og betennelsesmarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 25-67 år, BMI 30-40 kg/m2, midjeomkrets menn >102cm og kvinner >88cm eller sagittal abdominal diameter menn >22cm og kvinner >20cm, stabil kroppsvekt

Ekskluderingskriterier:

  • glukose >7,0 mmol/l, B-Hb1aC >48 mmol/L, triglyserider >4 mmol/l, totalkolesterol >8 mmol/l, blodtrykk >160/100 mmHg, kronisk sykdom, gastrointestinal sykdom, hyper-/hypotyreose , alkoholmisbruk, kreft, gastrisk bypass-operasjon, glutenallergi, laktoseintoleranse, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nordisk kosthold
Annen: Nordisk kosthold
Annen: Kontroll diett
Annen: Kontroll diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i sagittal abdominal diameter
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6, 12, 18, 24
Endre fra baseline til måned 6, 12, 18, 24
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6, 12, 18, 24
Endre fra baseline til måned 6, 12, 18, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhet (HOMA-IR)
Tidsramme: Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Kroppsfett og mager masse (BIA)
Tidsramme: Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Blodlipider
Tidsramme: Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Blodtrykk
Tidsramme: Før og etter kroppsvekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og etter kroppsvekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Markører for nyre- og leverfunksjon
Tidsramme: Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Markører for betennelse og endotelfunksjon
Tidsramme: Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24
Før og etter vekttap/vedlikehold: baseline (uke -6), 0 (etter 6-ukers vekttapperiode, måned 6, 12, 18, 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

Lund University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOVI377

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere