Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde Noordse voedingsmiddelen om cardiometabool risico bij zwaarlijvige personen te voorkomen

11 mei 2020 bijgewerkt door: LieseLotte Cloetens, Lund University

Effecten van een gezond Scandinavisch dieet op abdominale obesitas, behoud van lichaamsgewicht en cardiometabolisch risico: een 2 jaar durende gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit project zal onderzoeken of langdurige consumptie van gezond Scandinavisch voedsel een gezond gewicht kan behouden, ook na gewichtsverlies, en de accumulatie van buikvet en cardiometabolisch risico kan verminderen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met als doel om in de eerste fase een substantieel gewichtsverlies te bereiken door het voorschrijven van een gestandaardiseerde laagcalorische voedingsformule. De vervolgfase is een periode van behoud van het lichaamsgewicht en de proefpersonen worden gerandomiseerd in een groep met een gezond Scandinavisch dieet en een controlegroep met een dieet. Tijdens het onderzoek wordt het lichaamsgewicht gecontroleerd en andere metingen omvatten insulinegevoeligheid, bloedlipiden en ontstekingsmarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 25-67 jaar, BMI 30-40 kg/m2, tailleomtrek mannen >102cm en vrouwen >88cm of sagittale buikdiameter mannen >22cm en vrouwen >20cm, stabiel lichaamsgewicht

Uitsluitingscriteria:

  • glucose >7,0 mmol/l, B-Hb1aC >48 mmol/L, triglyceriden >4 mmol/l, totaal cholesterol >8 mmol/l, bloeddruk >160/100 mmHg, chronische ziekte, gastro-intestinale ziekte, hyper-/hypothyreoïdie , alcoholmisbruik, kanker, maagbypassoperatie, glutenallergie, lactose-intolerantie, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Scandinavisch dieet
Ander: Scandinavisch dieet
Ander: Controle dieet
Ander: Controle dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in sagittale buikdiameter
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar maand 6, 12, 18, 24
Verandering van baseline naar maand 6, 12, 18, 24
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar maand 6, 12, 18, 24
Verandering van baseline naar maand 6, 12, 18, 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Lichaamsvet en magere massa (BIA)
Tijdsspanne: Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Markers van de nier- en leverfunctie
Tijdsspanne: Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Markers van ontsteking en endotheliale functie
Tijdsspanne: Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24
Voor en na gewichtsverlies/handhaving van het lichaamsgewicht: baseline (week -6), 0 (na 6 weken gewichtsverliesperiode, maand 6, 12, 18, 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Medewerkers

Lund University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOVI377

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren