Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowa nordycka żywność zapobiegająca ryzyku kardiometabolicznemu u osób otyłych

11 maja 2020 zaktualizowane przez: LieseLotte Cloetens, Lund University

Wpływ zdrowej diety nordyckiej na otyłość brzuszną, utrzymanie masy ciała i ryzyko kardiometaboliczne: 2-letnie randomizowane badanie kontrolowane

W ramach tego projektu zbadamy, czy długotrwałe spożywanie zdrowej skandynawskiej żywności może utrzymać zdrową wagę również po utracie wagi oraz zmniejszyć gromadzenie się tłuszczu w jamie brzusznej i ryzyko kardiometaboliczne. Badanie zostanie przeprowadzone w celu osiągnięcia znacznej utraty masy ciała w pierwszej fazie poprzez przepisanie wystandaryzowanej niskokalorycznej formuły dietetycznej. Faza kontrolna będzie okresem utrzymania masy ciała, a badani zostaną losowo przydzieleni do grupy zdrowej diety nordyckiej i grupy diety kontrolnej. Podczas badania masa ciała będzie monitorowana, a inne pomiary obejmą wrażliwość na insulinę, stężenie lipidów we krwi i markery stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 25-67 lat, BMI 30-40 kg/m2, obwód talii mężczyźni >102cm i kobiety >88cm lub strzałkowy obwód brzucha mężczyźni >22cm i kobiety >20cm, stabilna masa ciała

Kryteria wyłączenia:

  • glukoza >7,0 mmol/l, B-Hb1aC >48 mmol/l, trójglicerydy >4 mmol/l, cholesterol całkowity >8 mmol/l, ciśnienie krwi >160/100 mmHg, choroba przewlekła, choroba przewodu pokarmowego, nadczynność/niedoczynność tarczycy , nadużywanie alkoholu, rak, operacja bajpasu żołądka, alergia na gluten, nietolerancja laktozy, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta nordycka
Inny: Dieta nordycka
Inny: Kontroluj dietę
Inny: Kontroluj dietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średnicy strzałkowej brzucha
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 6, 12, 18, 24
Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 6, 12, 18, 24
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 6, 12, 18, 24
Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 6, 12, 18, 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Tkanka tłuszczowa i beztłuszczowa masa ciała (BIA)
Ramy czasowe: Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Markery funkcji nerek i wątroby
Ramy czasowe: Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Markery stanu zapalnego i funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24
Przed i po utracie/utrzymaniu masy ciała: wartość wyjściowa (tydzień -6), 0 (po 6-tygodniowym okresie odchudzania, miesiąc 6, 12, 18, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Lund University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOVI377

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontroluj dietę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj