Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cibi nordici sani per prevenire il rischio cardiometabolico nei soggetti obesi

11 maggio 2020 aggiornato da: LieseLotte Cloetens, Lund University

Effetti di una sana dieta nordica su obesità addominale, mantenimento del peso corporeo e rischio cardiometabolico: uno studio controllato randomizzato di 2 anni

Questo progetto esaminerà se il consumo a lungo termine di cibi nordici sani può mantenere un peso sano anche dopo la perdita di peso e ridurre l'accumulo di grasso addominale e il rischio cardiometabolico. Lo studio sarà condotto con l'obiettivo di ottenere una sostanziale perdita di peso corporeo nella prima fase prescrivendo una formula dietetica ipocalorica standardizzata. La fase di follow-up sarà un periodo di mantenimento del peso corporeo e i soggetti saranno randomizzati in un gruppo di dieta nordica sana e in un gruppo di dieta di controllo. Durante lo studio verrà monitorato il peso corporeo e altre misurazioni includeranno sensibilità all'insulina, lipidi nel sangue e marcatori di infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 25-67 anni, BMI 30-40 kg/m2, circonferenza vita uomini >102 cm e donne >88 cm o diametro addominale sagittale uomini >22 cm e donne >20 cm, peso corporeo stabile

Criteri di esclusione:

  • glucosio >7.0 mmol/l, B-Hb1aC >48 mmol/L, trigliceridi >4 mmol/l, colesterolo totale >8 mmol/l, pressione arteriosa >160/100 mmHg, malattie croniche, malattie gastrointestinali, iper/ipotiroidismo , abuso di alcol, cancro, operazione di bypass gastrico, allergia al glutine, intolleranza al lattosio, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta nordica
Altro: Dieta nordica
Altro: Controllare la dieta
Altro: Controllare la dieta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del diametro addominale sagittale
Lasso di tempo: Modifica dal basale al mese 6, 12, 18, 24
Modifica dal basale al mese 6, 12, 18, 24
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Modifica dal basale al mese 6, 12, 18, 24
Modifica dal basale al mese 6, 12, 18, 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Grasso corporeo e massa magra corporea (BIA)
Lasso di tempo: Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Marcatori di funzionalità renale ed epatica
Lasso di tempo: Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Marcatori di infiammazione e funzione endoteliale
Lasso di tempo: Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24
Prima e dopo la perdita/mantenimento del peso corporeo: basale (settimana -6), 0 (dopo un periodo di perdita di peso di 6 settimane, mese 6, 12, 18, 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Collaboratori

Lund University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOVI377

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllare la dieta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi