Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé severské potraviny k prevenci kardiometabolického rizika u obézních subjektů

11. května 2020 aktualizováno: LieseLotte Cloetens, Lund University

Účinky zdravé severské stravy na abdominální obezitu, udržení tělesné hmotnosti a kardiometabolické riziko: 2letá randomizovaná kontrolovaná studie

Tento projekt bude zkoumat, zda dlouhodobá konzumace zdravých severských potravin dokáže udržet zdravou váhu i po zhubnutí a snížit hromadění břišního tuku a kardiometabolické riziko. Studie bude provedena s cílem dosáhnout podstatného úbytku tělesné hmotnosti v první fázi předepsáním standardizovaného nízkokalorického dietního vzorce. Následnou fází bude období udržování tělesné hmotnosti a subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny se zdravou severskou stravou a kontrolní skupiny s dietou. Během studie bude monitorována tělesná hmotnost a další měření budou zahrnovat citlivost na inzulín, krevní lipidy a markery zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 25-67 let, BMI 30-40 kg/m2, obvod pasu muži >102 cm a ženy > 88 cm nebo sagitální průměr břicha muži > 22 cm a ženy > 20 cm, stabilní tělesná hmotnost

Kritéria vyloučení:

  • glukóza >7,0 mmol/l, B-Hb1aC >48 mmol/l, triglyceridy >4 mmol/l, celkový cholesterol >8 mmol/l, krevní tlak >160/100 mmHg, chronické onemocnění, gastrointestinální onemocnění, hyper-/hypotyreóza , zneužívání alkoholu, rakovina, operace bypassu žaludku, alergie na lepek, intolerance laktózy, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Severská dieta
Jiný: Severská dieta
Jiný: Kontrolní dieta
Jiný: Kontrolní dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sagitálního průměru břicha
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6, 12, 18, 24
Změna ze základního stavu na měsíc 6, 12, 18, 24
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6, 12, 18, 24
Změna ze základního stavu na měsíc 6, 12, 18, 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na inzulín (HOMA-IR)
Časové okno: Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Tělesný tuk a tělesná svalová hmota (BIA)
Časové okno: Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Krevní lipidy
Časové okno: Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Krevní tlak
Časové okno: Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Markery funkce ledvin a jater
Časové okno: Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Markery zánětu a endoteliální funkce
Časové okno: Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24
Před a po hubnutí/udržování tělesné hmotnosti: výchozí hodnota (týden -6), 0 (po 6týdenním období hubnutí, měsíc 6, 12, 18, 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Lund University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOVI377

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit