비만 환자의 심혈관 대사 위험을 예방하기 위한 건강한 북유럽 식품
2020년 5월 11일 업데이트: LieseLotte Cloetens, Lund University
건강한 노르딕 식단이 복부 비만, 체중 유지 및 심장 대사 위험에 미치는 영향: 2년 무작위 대조 연구
이 프로젝트는 건강한 북유럽 식품의 장기 섭취가 체중 감량 후에도 건강한 체중을 유지하고 복부 지방 축적 및 심장 대사 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
이 연구는 표준화된 저칼로리 식이 공식을 처방함으로써 첫 번째 단계에서 상당한 체중 감소를 달성하는 것을 목표로 수행될 것입니다.
후속 단계는 체중 유지 기간이 될 것이며 피험자는 건강한 북유럽 다이어트 그룹과 통제 다이어트 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 동안 체중이 모니터링되고 다른 측정에는 인슐린 감수성, 혈중 지질 및 염증 마커가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lund, 스웨덴, 221 00
- Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-67세, BMI 30-40 kg/m2, 허리둘레 남성 >102cm 및 여성 > 88cm 또는 시상 복부 직경 남성 >22cm 및 여성 >20cm, 안정적인 체중
제외 기준:
- 포도당 >7.0mmol/l, B-Hb1aC >48mmol/L, 트리글리세라이드 >4mmol/l, 총 콜레스테롤 >8mmol/l, 혈압 >160/100mmHg, 만성 질환, 위장병, 갑상선 기능 항진증/기능 저하증 , 알코올 남용, 암, 위우회술, 글루텐 알레르기, 유당 불내증, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 북유럽 식단
|
|
|
다른: 다이어트 조절
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시상 복부 직경의 변화
기간: 기준선에서 6, 12, 18, 24개월로 변경
|
기준선에서 6, 12, 18, 24개월로 변경
|
|
체중의 변화
기간: 기준선에서 6, 12, 18, 24개월로 변경
|
기준선에서 6, 12, 18, 24개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 감수성(HOMA-IR)
기간: 체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
|
체지방 및 체지방량(BIA)
기간: 체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
|
혈중 지질
기간: 체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
|
혈압
기간: 체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
|
신장 및 간 기능의 마커
기간: 체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
|
염증 및 내피 기능의 마커
기간: 체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
체중 감량/유지 전후: 기준선(-6주), 0(6주 체중 감량 기간 후, 6, 12, 18, 24개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다이어트 조절에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...아직 모집하지 않음삶의 질 | 카테터; 감염(유입 카테터) | 카테터 관련 합병증
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은