Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveelliset pohjoismaiset ruoat ehkäisevät liikalihavien potilaiden kardiometabolisen riskin

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: LieseLotte Cloetens, Lund University

Terveellisen pohjoismaisen ruokavalion vaikutukset vatsan liikalihavuuteen, painon pysymiseen ja kardiometaboliseen riskiin: 2 vuoden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hankkeessa selvitetään, voiko terveellisten pohjoismaisten ruokien pitkäaikainen nauttiminen ylläpitää terveellistä painoa myös painonpudotuksen jälkeen sekä vähentää vatsan rasvan kertymistä ja kardiometabolista riskiä. Tutkimus toteutetaan tavoitteena saavuttaa huomattava painonpudotus ensimmäisessä vaiheessa määräämällä standardoitu vähäkalorinen ravintokaava. Seurantavaihe on ruumiinpainon ylläpitojakso ja koehenkilöt satunnaistetaan terveellisen pohjoismaisen ruokavalion ryhmään ja kontrolliruokavalioryhmään. Tutkimuksen aikana seurataan kehon painoa ja muita mittauksia ovat insuliiniherkkyys, veren lipidit ja tulehdusmerkit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 25-67 vuotta, BMI 30-40 kg/m2, vyötärön ympärysmitta miesten > 102 cm ja naisten > 88 cm tai sagitaalinen vatsan halkaisija miehet > 22 cm ja naiset > 20 cm, vakaa ruumiinpaino

Poissulkemiskriteerit:

  • glukoosi >7,0 mmol/l, B-Hb1aC >48 mmol/l, triglyseridit >4 mmol/l, kokonaiskolesteroli >8 mmol/l, verenpaine >160/100 mmHg, krooninen sairaus, maha-suolikanavan sairaus, hyper-/hypotyreoosi , alkoholin väärinkäyttö, syöpä, mahalaukun ohitusleikkaus, gluteeniallergia, laktoosi-intoleranssi, raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pohjoismainen ruokavalio
Muut: Pohjoismainen ruokavalio
Muut: Hallitse ruokavaliota
Muut: Hallitse ruokavaliota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sagittaalisen vatsan halkaisijassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12, 18, 24
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12, 18, 24
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12, 18, 24
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12, 18, 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Kehon rasva ja rasvaton massa (BIA)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Veren lipidit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Munuaisten ja maksan toiminnan merkkiaineet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Tulehduksen ja endoteelin toiminnan merkkiaineet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24
Ennen ja jälkeen painonpudotuksen/ylläpidon: lähtötaso (viikko -6), 0 (6 viikon painonpudotusjakson jälkeen, kuukausi 6, 12, 18, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Yhteistyökumppanit

Lund University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOVI377

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitse ruokavaliota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa