Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosam nordisk mat för att förhindra kardiometabolisk risk hos överviktiga personer

11 maj 2020 uppdaterad av: LieseLotte Cloetens, Lund University

Effekter av en hälsosam nordisk kost på bukfetma, bibehållande av kroppsvikt och kardiometabolisk risk: en 2-årig randomiserad kontrollerad studie

Detta projekt kommer att undersöka om långvarig konsumtion av hälsosam nordisk mat kan bibehålla en hälsosam vikt även efter viktnedgång, och minska ackumulering av bukfett och kardiometabolisk risk. Studien kommer att utföras med syftet att uppnå en betydande kroppsviktsminskning i den första fasen genom att förskriva en standardiserad dietformel med lågt kaloriinnehåll. Uppföljningsfasen kommer att vara en period för att upprätthålla kroppsvikten och försökspersonerna randomiseras till en hälsosam nordisk kostgrupp och en kontrolldietgrupp. Under studien kommer kroppsvikten att övervakas och andra mätningar kommer att omfatta insulinkänslighet, blodlipider och inflammationsmarkörer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lund, Sverige, 221 00
        • Biomedical Nutrition, Lund University and Unit for Diabetesstudies, Lund University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 25-67 år, BMI 30-40 kg/m2, midjemått män >102cm och kvinnor >88cm eller sagittal bukdiameter män >22cm och kvinnor >20cm, stabil kroppsvikt

Exklusions kriterier:

  • glukos >7,0 mmol/l, B-Hb1aC >48 mmol/L, triglycerider >4 mmol/l, totalkolesterol >8 mmol/l, blodtryck >160/100 mmHg, kronisk sjukdom, mag-tarmsjukdom, hyper-/hypotyreos , alkoholmissbruk, cancer, gastric bypass operation, glutenallergi, laktosintolerans, graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nordisk kost
Övrig: Kontrollera kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i sagittal bukdiameter
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6, 12, 18, 24
Ändra från baslinje till månad 6, 12, 18, 24
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6, 12, 18, 24
Ändra från baslinje till månad 6, 12, 18, 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinkänslighet (HOMA-IR)
Tidsram: Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Kroppsfett och mager massa (BIA)
Tidsram: Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Blodlipider
Tidsram: Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Blodtryck
Tidsram: Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Markörer för njur- och leverfunktion
Tidsram: Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Markörer för inflammation och endotelfunktion
Tidsram: Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24
Före och efter viktminskning/underhåll: baslinje (vecka -6), 0 (efter 6 veckors viktminskningsperiod, månad 6, 12, 18, 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOVI377

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Kontrollera kost

3
Prenumerera