造血干细胞移植与身体机能 (HSCT)
2018年4月5日 更新者：Joseph Signorile、University of Miami
多向步行计划对造血干细胞移植患者身体功能和生活质量的影响
本研究将确定结构化步行干预是否有助于维持或改善造血干细胞移植患者的身体活动水平、身体机能和生活质量。
研究概览
详细说明
研究人员将使用旨在模拟日常生活活动、量化心血管健康和量化肌肉力量下降的有效且可靠的测试来量化 HSCT 患者身体功能的下降。
此外，患者在住院期间将接受步行计划，旨在增加身体活动水平，维持和改善身体机能和生活质量。
此外，使用有效且可靠的问卷调查，研究人员将衡量对运动的看法，量化当前运动水平，确定运动计划和咨询的偏好，并测量 HSCT 治疗前后生活质量的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 40 至 80 岁之间
- 愿意并能够提供英文的书面知情同意书
- 理解研究目的的能力
- 被安排在西尔维斯特综合癌症中心接受自体或同种异体造血干细胞移植
- 预计住院至少 2 周
- 目前没有参加运动训练计划
排除标准：
- 痴呆症、精神状态改变或精神状况
- 入组前 4 周内接受促红细胞生成蛋白
- 禁忌运动试验的合并症
- 同时进行非移植相关的化疗或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：步行训练和移植
骨髓移植后多向步行训练和活动监测
|
受试者将接受免费活动监测器，并在骨髓移植治疗期间每周进行 3 次培训
|
|
实验性的：活动监测与移植
骨髓移植后单独进行活动监测。
|
受试者将在骨髓移植治疗期间接受自由活动监测器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物理性能测试组
大体时间：10分钟
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身体机能
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癌症治疗的功能评估：与生活质量相关的骨髓移植问卷
大体时间：20分钟
|
与健康相关的生活质量
|
20分钟
|
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患者报告结果测量信息系统
大体时间：20分钟
|
与健康相关的生活质量
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月16日
初级完成 (实际的)
2018年3月15日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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