Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych i funkcja fizyczna (HSCT)

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami

Wpływ wielokierunkowego programu marszu na sprawność fizyczną i jakość życia pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

Badanie to określi, czy ustrukturyzowana interwencja w zakresie chodzenia pomoże utrzymać lub poprawić poziom aktywności fizycznej, funkcję fizyczną i jakość życia pacjentów po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naukowcy określą ilościowo spadek sprawności fizycznej pacjentów po HSCT za pomocą ważnych i wiarygodnych testów mających na celu naśladowanie codziennych czynności, ilościową ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego i ilościową ocenę spadku siły mięśni. Ponadto podczas hospitalizacji pacjenci będą przechodzić program marszu, który ma na celu zwiększenie poziomu aktywności fizycznej oraz utrzymanie i poprawę sprawności fizycznej i jakości życia. Ponadto, korzystając z ważnych i wiarygodnych kwestionariuszy, naukowcy będą oceniać postrzeganie ćwiczeń, określać ilościowo aktualne poziomy ćwiczeń, określać preferencje dotyczące programów ćwiczeń i poradnictwa oraz mierzyć różnice w jakości życia przed i po leczeniu HSCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 40 do 80 lat
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie w języku angielskim
  • Umiejętność zrozumienia celu badania
  • Być zaplanowanym na autologiczny lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Przewidywany pobyt w szpitalu trwający co najmniej 2 tygodnie
  • Obecnie nie uczestniczy w programie ćwiczeń fizycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja, zmieniony stan psychiczny lub stan psychiczny
  • Otrzymano białka stymulujące erytropoezę w ciągu 4 tygodni przed rejestracją
  • Choroby współistniejące, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do wykonania testu wysiłkowego
  • W trakcie jednoczesnej chemioterapii lub radioterapii niezwiązanej z przeszczepem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening marszu i przeszczep
Wielokierunkowy trening marszu z monitorowaniem aktywności po przeszczepie szpiku kostnego
Pacjenci otrzymają bezpłatne monitory aktywności i będą mieli trzy sesje treningowe tygodniowo na czas leczenia przeszczepem szpiku kostnego
Eksperymentalny: Monitorowanie aktywności i przeszczep
Samo monitorowanie aktywności po przeszczepie szpiku kostnego.
Pacjenci otrzymają bezpłatne monitory aktywności na czas leczenia przeszczepem szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria testowa wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 10 minut
Funkcja fizyczna
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena terapii raka: Kwestionariusz przeszczepu szpiku kostnego związany z jakością życia
Ramy czasowe: 20 minut
Jakość życia oparta na zdrowiu
20 minut
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 20 minut
Jakość życia oparta na zdrowiu
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20160711

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Trening marszu i przeszczep

3
Subskrybuj