Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hematopoetisk stamcellstransplantation och fysisk funktion (HSCT)

5 april 2018 uppdaterad av: Joseph Signorile, University of Miami

Effekter av ett flerriktat promenadprogram på fysisk funktion och livskvalitet hos hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter

Denna studie kommer att avgöra om en strukturerad gångintervention kommer att bidra till att bibehålla eller förbättra fysisk aktivitetsnivå, fysisk funktion och livskvalitet hos hematopoetiska stamcellstransplanterade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna kommer att kvantifiera nedgången i fysisk funktion hos HSCT-patienter med hjälp av giltiga och tillförlitliga tester som syftar till att efterlikna aktiviteter i det dagliga livet, kvantifiera kardiovaskulär hälsa och kvantifiera muskelkraftsminskningar. Patienterna kommer också att genomgå ett promenadprogram under sin sjukhusvistelse, vilket är utformat för att öka fysisk aktivitetsnivå och bibehålla och förbättra fysisk funktion och livskvalitet. Med hjälp av giltiga och tillförlitliga frågeformulär kommer forskarna dessutom att mäta uppfattningen om träning, kvantifiera nuvarande träningsnivåer, bestämma preferenser för träningsprogram och rådgivning och mäta skillnader i livskvalitet före och efter HSCT-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara mellan 40 och 80 år
  • Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke på engelska
  • Förmåga att förstå syftet med studien
  • Planeras att ta emot en autolog eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation på Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Ha en förväntad sjukhusvistelse på minst 2 veckor
  • Deltar för närvarande inte i ett träningsprogram

Exklusions kriterier:

  • Demens, förändrad mental status eller psykiatriskt tillstånd
  • Fick erytropoesstimulerande proteiner inom 4 veckor före inskrivning
  • Komorbida tillstånd som skulle kontraindicera träningstestning
  • Genomgår samtidigt icke-transplantationsrelaterad kemoterapi eller strålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gåträning och transplantation
Flerriktad promenadträning med aktivitetsövervakning efter benmärgstransplantation
Övrig: Gåträning och transplantation
Försökspersonerna kommer att få gratis aktivitetsmonitorer och ha tre träningspass per vecka under hela sin benmärgstransplantationsbehandling
Experimentell: Aktivitetsövervakning och transplantation
Enbart aktivitetsövervakning efter benmärgstransplantation.
Övrig: Aktivitetsövervakning och transplantation
Försökspersoner kommer att få gratis aktivitetsmonitorer under hela sin benmärgstransplantationsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testbatteriet för fysisk prestanda
Tidsram: 10 minuter
Fysisk funktion
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi: frågeformulär för benmärgstransplantation relaterad livskvalitet
Tidsram: 20 minuter
Hälso-relaterad livskvalité
20 minuter
Patientrapporterat resultatmätningssystem
Tidsram: 20 minuter
Hälso-relaterad livskvalité
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20160711

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gåträning och transplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera