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조혈모세포이식과 신체기능 (HSCT)

2018년 4월 5일 업데이트: Joseph Signorile, University of Miami

다방향 걷기 프로그램이 조혈모세포이식 환자의 신체기능 및 삶의 질에 미치는 영향

이 연구는 구조화된 보행 중재가 조혈 줄기 세포 이식 환자의 신체 활동 수준, 신체 기능 및 삶의 질을 유지하거나 개선하는 데 도움이 되는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 일상 생활 활동을 모방하고 심혈관 건강을 정량화하며 근력 감소를 정량화하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트를 사용하여 HSCT 환자의 신체 기능 저하를 정량화할 것입니다. 또한 환자는 입원 기간 동안 신체 활동 수준을 높이고 신체 기능과 삶의 질을 유지 및 향상시키기 위해 고안된 걷기 프로그램을 받게 됩니다. 또한, 타당하고 신뢰할 수 있는 설문지를 사용하여 연구자들은 운동에 대한 인식을 측정하고, 현재 운동 수준을 정량화하고, 운동 프로그램 및 상담의 선호도를 결정하고, 조혈모세포이식 치료 전후의 삶의 질 차이를 측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세에서 80세 사이여야 합니다.
  • 서면 동의서를 영어로 제공할 의향과 능력
  • 연구의 목적을 이해할 수 있는 능력
  • Sylvester Comprehensive Cancer Center에서 자가 또는 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받을 예정입니다.
  • 최소 2주간의 입원이 예상되는 경우
  • 현재 운동 훈련 프로그램에 참여하고 있지 않음

제외 기준:

  • 치매, 정신 상태 변화 또는 정신 질환
  • 등록 전 4주 이내에 적혈구 생성 자극 단백질을 투여받았음
  • 운동 검사를 금하는 동반 질환
  • 동시 비 이식 관련 화학 요법 또는 방사선을 받고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보행 훈련 및 이식
골수 이식 후 활동 모니터링을 통한 다방향 보행 훈련
다른: 걷기 훈련 및 이식
피험자는 무료 활동 모니터를 받고 골수 이식 치료 기간 동안 주당 3회의 교육 세션을 갖습니다.
실험적: 활동 모니터링 및 이식
골수 이식 후 단독 활동 모니터링.
다른: 활동 모니터링 및 이식
피험자는 골수 이식 치료 기간 동안 무료 활동 모니터를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 성능 테스트 배터리
기간: 10 분
신체 기능
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 기능 평가: 골수 이식 설문지 관련 삶의 질
기간: 20 분
건강 관련 삶의 질
20 분
환자 보고 결과 측정 정보 시스템
기간: 20 분
건강 관련 삶의 질
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20160711

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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