造血幹細胞移植と身体機能 (HSCT)
2018年4月5日 更新者：Joseph Signorile、University of Miami
造血幹細胞移植患者の身体機能と生活の質に対する多方向歩行プログラムの効果
この研究では、構造化された歩行介入が造血幹細胞移植患者の身体活動レベル、身体機能、生活の質の維持または改善に役立つかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、日常生活活動の模倣、心臓血管の健康状態の定量化、筋力低下の定量化を目的とした有効かつ信頼性の高い検査を使用して、HSCT患者の身体機能の低下を定量化する予定である。
また、患者は入院中に、身体活動レベルを高め、身体機能と生活の質の維持・向上を目的としたウォーキングプログラムを受けます。
さらに、有効で信頼できるアンケートを使用して、研究者らは運動に対する認識を測定し、現在の運動レベルを定量化し、運動プログラムとカウンセリングの好みを決定し、HSCT治療前後の生活の質の違いを測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が40歳から80歳の間であること
- 英語による書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
- 研究の目的を理解する能力
- シルベスター総合がんセンターで自家または同種造血幹細胞移植を受ける予定がある
- 少なくとも2週間の入院が予想される
- 現在運動トレーニングプログラムに参加していない
除外基準:
- 認知症、精神状態の変化、または精神疾患
- 登録前の4週間以内に赤血球生成刺激タンパク質の投与を受けた
- 運動検査が禁忌となる併存疾患
- 移植に関連しない化学療法または放射線療法を同時に受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歩行訓練と移植
骨髄移植後の活動モニタリングを伴う多方向歩行トレーニング
|
被験者は無料の活動量モニターを受け取り、骨髄移植治療期間中、週に3回のトレーニングセッションを受けます。
|
|
実験的：活動モニタリングと移植
骨髄移植後の活動モニタリングのみ。
|
被験者は骨髄移植治療期間中、無料の活動量モニターを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
物理的性能テスト用バッテリー
時間枠：10分
|
身体機能
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん治療の機能評価: 骨髄移植関連の生活の質に関する質問票
時間枠：20分
|
健康関連の生活の質
|
20分
|
|
患者報告転帰測定情報システム
時間枠：20分
|
健康関連の生活の質
|
20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月16日
一次修了 (実際)
2018年3月15日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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