Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток и физическая функция (HSCT)
5 апреля 2018 г. обновлено: Joseph Signorile, University of Miami
Влияние программы разнонаправленной ходьбы на физическую функцию и качество жизни у пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток
Это исследование определит, поможет ли структурированная ходьба поддерживать или улучшать уровни физической активности, физическую функцию и качество жизни у пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут количественно оценивать снижение физической функции пациентов с ТГСК, используя достоверные и надежные тесты, направленные на имитацию повседневной деятельности, количественную оценку состояния сердечно-сосудистой системы и снижение мышечной силы.
Кроме того, во время госпитализации пациенты будут проходить программу ходьбы, которая предназначена для повышения уровня физической активности, а также для поддержания и улучшения физической функции и качества жизни.
Кроме того, используя достоверные и надежные анкеты, исследователи будут оценивать восприятие упражнений, количественно определять текущий уровень упражнений, определять предпочтительные программы упражнений и консультирование, а также измерять различия в качестве жизни до и после лечения ТГСК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 40 до 80 лет
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие на английском языке
- Способность понять цель исследования.
- Быть запланированным на получение аутологичной или аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в Комплексном онкологическом центре Сильвестра.
- Предполагаемое пребывание в больнице не менее 2 недель
- В настоящее время не участвует в программе тренировок
Критерий исключения:
- Деменция, измененный психический статус или психическое состояние
- Получали белки, стимулирующие эритропоэз, в течение 4 недель до включения в исследование.
- Сопутствующие заболевания, при которых противопоказаны нагрузочные пробы
- Прохождение одновременной химиотерапии или облучения, не связанной с трансплантацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение ходьбе и пересадка
Разнонаправленная тренировка ходьбы с мониторингом активности после трансплантации костного мозга
|
Субъекты получат бесплатные мониторы активности и будут иметь три тренировочных занятия в неделю на время лечения трансплантацией костного мозга.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг активности и трансплантация
Самостоятельный мониторинг активности после трансплантации костного мозга.
|
Субъекты получат бесплатные мониторы активности на время лечения трансплантацией костного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея тестов физической работоспособности
Временное ограничение: 10 минут
|
Физическая функция
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка терапии рака: вопросник по трансплантации костного мозга, связанный с качеством жизни
Временное ограничение: 20 минут
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
20 минут
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: 20 минут
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20160711
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Обучение ходьбе и трансплантация
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный