Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace hematopoetických kmenových buněk a fyzikální funkce (HSCT)

5. dubna 2018 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami

Účinky programu vícesměrné chůze na fyzické funkce a kvalitu života u pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk

Tato studie určí, zda intervence strukturované chůze pomůže udržet nebo zlepšit úroveň fyzické aktivity, fyzické funkce a kvalitu života u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou kvantifikovat pokles fyzických funkcí pacientů s HSCT pomocí validních a spolehlivých testů zaměřených na napodobování aktivit každodenního života, kvantifikovat kardiovaskulární zdraví a kvantifikovat pokles svalové síly. Pacienti také během hospitalizace absolvují program chůze, který je určen ke zvýšení úrovně fyzické aktivity a udržení a zlepšení fyzické funkce a kvality života. Kromě toho budou vědci pomocí platných a spolehlivých dotazníků měřit vnímání cvičení, kvantifikovat aktuální úrovně cvičení, určovat preference cvičebních programů a poradenství a měřit rozdíly v kvalitě života před a po léčbě HSCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 40 až 80 let
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině
  • Schopnost pochopit účel studia
  • Být naplánován na přijetí autologní nebo alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk v Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Předpokládaný pobyt v nemocnici trvá nejméně 2 týdny
  • V současné době se neúčastníte cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

  • Demence, změněný duševní stav nebo psychiatrický stav
  • Během 4 týdnů před zařazením obdrželi proteiny stimulující erytropoézu
  • Komorbidní stavy, které by kontraindikovaly zátěžové testování
  • Podstupující souběžnou chemoterapii nebo ozařování nesouvisející s transplantací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nácvik chůze a transplantace
Vícesměrný trénink chůze s monitorováním aktivity po transplantaci kostní dřeně
Jiný: Nácvik chůze a transplantace
Subjekty obdrží zdarma monitory aktivity a absolvují tři tréninkové lekce týdně po dobu trvání léčby transplantací kostní dřeně
Experimentální: Monitoring aktivity a transplantace
Samotné monitorování aktivity po transplantaci kostní dřeně.
Jiný: Monitorování aktivity a transplantace
Subjekty obdrží zdarma monitory aktivity po dobu trvání léčby transplantací kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie pro test fyzického výkonu
Časové okno: 10 minut
Fyzikální funkce
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení léčby rakoviny: Dotazník související s kvalitou života po transplantaci kostní dřeně
Časové okno: 20 minut
Kvalita života související se zdravím
20 minut
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem
Časové okno: 20 minut
Kvalita života související se zdravím
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20160711

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nácvik chůze a transplantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit