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Hämatopoetische Stammzelltransplantation und körperliche Funktion (HSCT)

5. April 2018 aktualisiert von: Joseph Signorile, University of Miami

Auswirkungen eines multidirektionalen Gehprogramms auf die körperliche Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation

In dieser Studie wird ermittelt, ob eine strukturierte Gehintervention dazu beiträgt, das körperliche Aktivitätsniveau, die körperliche Funktion und die Lebensqualität bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation aufrechtzuerhalten oder zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden den Rückgang der körperlichen Funktion von HSCT-Patienten mithilfe valider und zuverlässiger Tests quantifizieren, die darauf abzielen, Aktivitäten des täglichen Lebens nachzuahmen, die kardiovaskuläre Gesundheit zu quantifizieren und den Rückgang der Muskelkraft zu quantifizieren. Darüber hinaus werden die Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts einem Gehprogramm unterzogen, das darauf abzielt, die körperliche Aktivität zu steigern und die körperliche Funktion und Lebensqualität zu erhalten und zu verbessern. Darüber hinaus werden die Forscher mithilfe gültiger und zuverlässiger Fragebögen die Wahrnehmung von Bewegung messen, das aktuelle Trainingsniveau quantifizieren, die Präferenz von Trainingsprogrammen und Beratung ermitteln und Unterschiede in der Lebensqualität vor und nach der HSCT-Behandlung messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 40 und 80 Jahre alt sein
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache abzugeben
  • Fähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen
  • Vereinbaren Sie einen Termin für eine autologe oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation im Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Sie müssen mit einem Krankenhausaufenthalt von mindestens 2 Wochen rechnen
  • Nehmen Sie derzeit nicht an einem Trainingsprogramm teil

Ausschlusskriterien:

  • Demenz, veränderter Geisteszustand oder psychiatrischer Zustand
  • Erhielt innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung Erythropoese-stimulierende Proteine
  • Komorbide Erkrankungen, die einen Belastungstest kontraindizieren würden
  • Unterziehen Sie sich gleichzeitig einer nicht transplantationsbedingten Chemotherapie oder Bestrahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehtraining und Transplantation
Multidirektionales Gehtraining mit Aktivitätsüberwachung nach Knochenmarktransplantation
Sonstiges: Gehtraining und Transplantation
Die Probanden erhalten kostenlose Aktivitätsmonitore und absolvieren für die Dauer ihrer Knochenmarktransplantationsbehandlung drei Trainingseinheiten pro Woche
Experimental: Aktivitätsüberwachung und Transplantation
Alleinige Aktivitätsüberwachung nach Knochenmarktransplantation.
Sonstiges: Aktivitätsüberwachung und Transplantation
Die Probanden erhalten für die Dauer ihrer Knochenmarktransplantationsbehandlung kostenlose Aktivitätsmonitore

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Batterie für körperliche Leistungstests
Zeitfenster: 10 Minuten
Physische Funktion
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie: Fragebogen zur Knochenmarktransplantation im Zusammenhang mit der Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Minuten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
20 Minuten
Informationssystem zur Patientenberichtsergebnismessung
Zeitfenster: 20 Minuten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160711

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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