Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hematopoetisk stamcelletransplantasjon og fysisk funksjon (HSCT)

5. april 2018 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami

Effekter av et flerveis gåprogram på fysisk funksjon og livskvalitet hos hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter

Denne studien vil avgjøre om en strukturert gangintervensjon vil bidra til å opprettholde eller forbedre fysisk aktivitetsnivå, fysisk funksjon og livskvalitet hos hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne vil kvantifisere nedgangen i fysisk funksjon til HSCT-pasienter ved å bruke gyldige og pålitelige tester som tar sikte på å etterligne dagliglivets aktiviteter, kvantifisere kardiovaskulær helse og kvantifisere muskelkraftreduksjoner. Pasienter vil også gjennomgå et gåprogram under sykehusinnleggelsen, som er designet for å øke fysisk aktivitetsnivå og opprettholde og forbedre fysisk funksjon og livskvalitet. I tillegg, ved hjelp av gyldige og pålitelige spørreskjemaer, vil forskerne måle oppfatning av trening, kvantifisere gjeldende treningsnivåer, bestemme preferanse for treningsprogrammer og rådgivning, og måle forskjeller i livskvalitet før og etter HSCT-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 40 og 80 år
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke på engelsk
  • Evne til å forstå formålet med studiet
  • Planlegges å motta en autolog eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon ved Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • Ha et forventet sykehusopphold på minst 2 uker
  • Deltar ikke i et treningsprogram for øyeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, endret mental status eller psykiatrisk tilstand
  • Mottok erytropoese-stimulerende proteiner innen 4 uker før registrering
  • Komorbide tilstander som ville kontraindisere treningstesting
  • Gjennomgår samtidig ikke-transplantasjonsrelatert kjemoterapi eller stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gangtrening og transplantasjon
Flerveis gangetrening med aktivitetsovervåking etter benmargstransplantasjon
Annen: Gangtrening og transplantasjon
Forsøkspersonene vil motta gratis aktivitetsmonitorer og ha tre treningsøkter per uke i løpet av benmargstransplantasjonsbehandlingen.
Eksperimentell: Aktivitetsovervåking og transplantasjon
Aktivitetsovervåking alene etter benmargstransplantasjon.
Annen: Aktivitetsovervåking og transplantasjon
Forsøkspersonene vil motta gratis aktivitetsmonitorer for varigheten av benmargstransplantasjonsbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testbatteriet for fysisk ytelse
Tidsramme: 10 minutter
Fysisk funksjon
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi: spørreskjema om benmargstransplantasjon relatert livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
Helserelatert livskvalitet
20 minutter
Informasjonssystem for pasientrapportert resultatmåling
Tidsramme: 20 minutter
Helserelatert livskvalitet
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20160711

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangtrening og transplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere